罗氏(RHHBY.US)“奥妥珠单抗”在国内递交首个非肿瘤适应症上市申请

智通财经04-03

智通财经APP获悉,4 月 2 日,CDE 官网公示,罗氏(RHHBY.US)奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进度和注册分类,Insight 数据库推测本次申报的适应症为用于 2 岁及以上原发性肾病综合征患者的治疗。今年 2 月,该适应症已被 CDE 纳入优先审评。截图来源:CDE 官网奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种靶向 CD20 的人源化单抗。在海外,...

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