一针管数月，美国学术界都服了：派格生物(02565)新药CR059登顶ADA，月/季给药开启代谢病治疗新时代

智通财经04-02

智通财经APP获悉，港股创新药企派格生物医药(杭州)股份有限公司(股份代号：02565，下称“派格生物”)4月2日盘后发布自愿性公告，公司自主研发的创新候选产品CR059相关研究摘要，成功获美国糖尿病协会(American Diabetes Association, ADA)2026 年科学年会接收，并入选Late Breaking Abstract(最新突破性摘要，下称“LBA”)，将于会议期间...

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类似物，在2型糖尿病食蟹猴模型中展现持久血糖控制)。根据公告披露的研究结果，CR059在临床前研究中展现出三大核心优势：其一，显著的减重效果与突出的降糖表现，有效改善2型糖尿病模型的代谢指标；其二，超长的长期表达特征，为长效治疗奠定了核心基础;其三，基于公司自主研发的circRNA-LNP技术平台，实现月级给药，并有望实现季级给药，同时支持持续表达与长效代谢控制。这一突破的行业意义堪称颠覆性：当前全球上市的主流GLP-1受体激动剂，无论是诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽，还是国内获批的多款国产GLP-1，给药频率均为每周一次；而CR059将给药周期从“周”拉长至“月”甚至“季度”，患者依从性将得到本质性提升，对于需要终身用药的慢性代谢病患者而言，更低的给药频率意味着更低的漏药率、更稳定的血药浓度、更好的治疗效果，以及更高的生活质量，这正是全球GLP-1研发数十年以来的核心追求方向之一。circRNA-LNP技术平台：派格生物的“长效护城河”CR059的长效突破，根源在于派格生物自主研发的circRNA-LNP技术平台。不同于传统GLP-1药物通过化学修饰(如脂肪酸侧链偶联)延长多肽半衰期的技术路线，CR059采用了全新的circRNA(环状RNA)核酸药物路线：circRNA是一类闭合环状的非编码RNA，与线性mRNA相比，circRNA不含有5’端帽结构和3’端polyA尾，能够抵抗核酸外切酶的降解，在体内具有极高的稳定性，半衰期远超线性mRNA;同时，通过将编码GLP-1类似物的序列整合到circRNA中，搭配成熟的LNP(脂质纳米粒)递送技术，CR059能够在体内持续表达GLP-1类似物，从根源上实现药物的长效作用，而非依赖化学修饰延长半衰期。这一技术路线的优势是全方位的：极致长效性：circRNA的高稳定性让药物在体内持续表达，突破了传统多肽GLP-1的半衰期天花板，实现月级给药，甚至季级给药的可能；更高安全性：circRNA在体内不整合到基因组，无插入突变风险，同时LNP递送技术已经在 mRNA新冠疫苗中得到全球数十亿剂的验证，安全性有充分保障；超强可拓展性：circRNA-LNP平台不仅可以用于GLP-1，还可以开发其他代谢病、慢性病的长效核酸药物，为派格生物打造了丰富的管线储备，打开了长期成长空间。根据派格生物此前披露的临床前数据，CR059在食蟹猴模型中已经展现出优异的安全性和有效性：单次给药后，GLP-1类似物的表达持续时间超长，降糖、减重效果显著，且未出现明显的安全性问题。GLP-1赛道爆发，长效化、便捷化是下一个核心风口全球GLP-1市场正处于爆发式增长的黄金时代，根据弗若斯特沙利文数据，全球GLP-1受体激动剂市场规模在2024年已突破800亿美元，预计2030年将超过1500亿美元；中国市场方面，随着多款国产GLP-1药物获批上市，市场规模快速增长，预计2030年将达到1200亿元人民币。目前全球在研的有望实现季度给药的GLP-1药物仅派格生物一家，派格生物的CR059凭借circRNA技术路线，在长效性上实现了跨越式突破，跻身全球GLP-1领域研发前列。与传统多肽类GLP-1相比，CR059的技术路线具有代际优势：传统多肽GLP-1的长效性依赖化学修饰，半衰期提升空间有限;circRNA核酸药物从表达层面实现长效，理论上可以实现更长的给药周期，这是传统路线难以企及的。此外，随着肥胖症、非酒精性脂肪肝(NAFLD)、心血管疾病等代谢病适应症的不断拓展，GLP-1药物的市场空间还在持续扩大。CR059不仅可以用于2型糖尿病，还可以拓展至肥胖症、NAFLD等适应症。港股创新药新势力：派格生物的估值重塑与成长空间派格生物作为港股上市的创新药企，专注于代谢疾病领域的创新药研发，核心技术平台包括circRNA、长效多肽、双靶点/多靶点激动剂等，管线覆盖2型糖尿病、肥胖症、NAFLD等多个代谢病领域，是港股代谢病创新药赛道的核心玩家之一。CR059的ADA LBA入选，是公司管线推进的重要里程碑，也是公司价值重塑的关键节点：1. 学术认可提升全球影响力：ADA LBA的入选，不仅是对CR059的认可，更是对派格生物circRNA技术平台的国际认证，为后续的全球临床开发、对外授权(license out)、全球商业化打下了坚实基础;2. 管线价值大幅提升：CR059作为每月一次GLP-1类似物，在全球GLP-1市场形成较强竞争力，管线价值将得到重估;3. 差异化竞争优势凸显：派格生物凭借circRNA技术路线，实现了与其他布局传统多肽类GLP-1的企业的差异化竞争，在长效性上遥遥领先，成长空间巨大;4. 临床推进加速：本次顶会认可将加速CR059的临床开发进程，公司有望快速推进IND(临床试验申请)，进入临床阶段，为上市奠定基础。对于投资者而言，派格生物的核心投资逻辑在于：前沿技术平台+全球领先的管线+爆发式增长的赛道。风险提示：研发与商业化仍存不确定性需要强调的是，正如派格生物在公告中明确提示的，CR059目前仍处于研发阶段，候选产品后续研发、临床试验进展、注册审批及商业化仍存在不确定性。派格生物CR059入选ADA2026最新突破性摘要，是公司研发历程中的重要里程碑，也是全球GLP-1领域的重大突破。circRNA技术平台赋予了CR059月/季给药的颠覆性优势，有望开启代谢病治疗的全新时代，为全球数亿患者带来更便捷的治疗选择。派格生物凭借前沿的技术平台和全球领先的管线，有望成为港股创新药领域的一匹黑马。投资者可持续关注CR059的临床开发进展，以及公司后续的管线推进情况，把握代谢病创新药领域的核心投资机遇。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; 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