信达生物首现年度盈利：创新药企“收获期”来临？

21世纪经济报道03-30

21世纪经济报道记者季媛媛　　3月26日，港股创新药龙头信达生物（01801.HK）交出了年度成绩单。财报数据显示，公司首次实现国际财务报告准则（IFRS）计量下的全年盈利，净利润达8.14亿元。同期，公司总收入突破130亿元大关，达到130.42亿元，同比增长38.4%，其中核心的产品收入达118.96亿元，同比增长44.6%。　　在经历了一段时间的行业寒冬与估值重构后，这份盈利“转正”的成绩单...

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PD-L1皮下注射制剂。至此，目前共有24个PD-(L)1产品在国内获批上市。在已上市产品中，适应症/制剂扩展方面，自2025年下半年至今，已有7个产品获得新适应症批准。　　如此可见，肿瘤产品市场竞争进入白热化。而慢病领域，尤其是代谢、自身免疫等，拥有庞大的患者基数、长期用药需求以及更高的市场渗透潜力。以玛仕度肽为例，作为全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂，其9mg高剂量适应症的上市申请已获受理。在中国减重市场渗透率远低于欧美（美国GLP-1渗透率超10%，中国不足1%）的背景下，这一产品的放量空间极具想象力。　　信达生物在业绩会上透露，2025年信达生物已有18款产品上市，其中12款纳入国家医保目录（NRDL），强大的商业化能力与广泛的市场覆盖，为其稳定贡献了超过百亿元的营收底盘。从首个产品上市到营收规模突破百亿元，信达仅用了约7年时间，这在国内本土药企中速度居前，也为其持续投入研发和国际化提供了“造血”能力。　　提升商业化效率　　如果说“双轮驱动”是收入端的成功，那么首次实现全年盈利，则更多体现了公司在运营效率与成本控制上的进步。2025年，信达生物Non-IFRS净利润达17.23亿元，同比增长419.6%。　　首席财务官由飞在业绩会上表示，盈利的实现得益于产品快速增长带来的规模效应，以及公司持续秉持的精益经营理念。一个显著的数据是，在综合管线新产品密集上市的同时，公司的销售费用率却实现了同比下降。这表明，随着品牌认知度的提升和商业化团队的成熟，新产品的市场推广效率正在提高。　　同时，公司对研发费用的管控也日益精细化。由飞指出，未来国内研发费用将保持在20-30亿人民币的区间，聚焦于现有管线的生命周期管理、早期研究以及即将上市产品的临床开发，同时充分利用中国的临床效率优势，高效推进早期临床和概念验证（PoC）。截至2025年底，信达生物手握超过35亿美元的现金储备，这笔丰厚的“家底”为其后续管线的研发推进和国际化的深度布局提供了坚实的“护城河”。　　前述分析师也指出， 随着创新药加速上市，医保控费和集采将进入深水区。未来竞争的核心是商业化效率和成本控制能力。信达约80%的毛利率和优化的费用率为其应对价格压力提供了缓冲。　　对于中国创新药企而言，国内市场是根基，但欧美发达国家市场才是利润和价值的“高地”。俞德超博士在业绩会上直言：“在中国医药市场，药品销售额约占全球的8%-9%，但行业利润仅约3%。要成为国际一流企业，前提是进入欧美发达市场。”　　根据公开信息披露，2025年，信达生物的国际化进程从“战略储备”阶段，正式迈入“价值兑现”阶段。短短一年内，公司三项核心资产——IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）和IBI324已推进至或即将进入全球注册性临床研究。据合作伙伴估算，这三个产品的潜在全球市场规模合计超过600亿美元。　　与此同时，公司在对外授权合作（BD）上也取得了突破性进展。与武田制药达成的全球战略合作，首付款高达12亿美元，潜在交易总额超百亿美元；与老搭档礼来的第七次合作，以及将DLL3 ADC授权给罗氏，均有力验证了其创新平台的全球竞争力。据统计，信达生物过去一年达成的合作总金额超过220亿美元，占中国创新药同期授权交易总金额的10%以上。　　这些合作不仅仅是财务上的巨大收益，更关键的是，通过整合武田、礼来、罗氏等全球巨头的临床开发经验、监管沟通能力和商业化网络，信达生物正在快速学习并构建自身独立进行全球药物研发的能力。正如俞德超所期望的，未来公司将实现从“合作开发”到“独立自主开展全球药物研发”的跨越。　　打开价值天花板　　将目光从信达生物身上移开，置于整个中国创新药行业的大背景下，不难发现，信达的路径正是行业头部企业“突围”的缩影。　　经历了前几年的资本狂热和泡沫期，中国创新药行业正步入一个更加理性的发展新周期。在这个周期里，单纯的“Me-too”或快速跟进策略已难以为继。企业面临着三大核心挑战：医保支付端的压力。国家医保目录谈判常态化，大幅压缩了创新药在国内市场的价格空间和利润回报周期；同质化竞争的困局。PD-1、Claudin 18.2 ADC、GLP-1等热门靶点扎堆，导致商业化竞争激烈；国际化的高门槛。欧美市场虽然利润丰厚，但监管标准严苛、临床开发成本高昂、商业化体系复杂，对企业的综合实力提出了极高要求。　　面对挑战，头部药企正在探索出两条核心突围路径。一方面，深耕差异化创新，构筑技术壁垒。例如， 信达生物提出的“IO+ADC”新一代战略，以及玛仕度肽独特的GCG/GLP-1双靶点设计，都是差异化的体现。通过布局First-in-class或Best-in-class的分子，才能在激烈的市场竞争中占据定价权和品牌优势。　　信达生物肿瘤管线首席研发官周辉博士在业绩会上透露，在肿瘤领域，公司还有IBI363（PD-1/IL-2）、IBI354（针对HER2低表达）以及一些全球首创的双抗分子有望推进全球临床。在代谢、免疫领域，每周一次的口服小分子、对标杜匹鲁单抗的下一代产品等，都展现了其从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的雄心。　　另一方面，坚定全球化战略，打开价值天花板。 这不仅是将产品卖到海外，更是要构建全球化的研发、注册、商业化能力。信达披露，已在美国组建了超百人的团队，同时通过与全球巨头的合作，汲取养分，加速成长。目标是到2030年，至少有5个分子进入全球国际多中心临床注册研究。这一目标一旦实现，将彻底打开公司的成长空间和估值体系。　　然而，挑战同样不容忽视。国内方面，医保支付端的压力依然存在，例如，玛仕度肽在2026年面临同类产品降价后的市场竞争。国际方面，虽然管线推进顺利，但全球多中心临床的高昂费用、复杂的患者入组以及FDA等监管机构的审批不确定性，仍是需要跨越的障碍。　　对于2026年，信达生物充满信心。公司重申了2027年实现200亿人民币收入的目标，并预计2026年仍将保持高速的收入增长。未来，信达能否将目前的“双轮驱动”优势转化为“全球一流”的终极地位，将取决于其国际化管线能否顺利开花结果，以及能否持续证明其作为全球性生物制药企业的研发和商业价值。对于整个中国创新药行业而言，信达生物的探索之路，无疑提供了一个值得持续观察和借鉴的范本。（文章来源：21世纪经济报道）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"dataReport","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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