“十亿美元分子”双核共振，亚盛医药-B(06855)加速全球创新价值兑现

智通财经03-27

3月26日，亚盛医药-B(06855)2025年年度业绩正式出炉。财报显示，公司当期营业收入达到5.74亿元;其中，耐立克®当期实现销售收入4.35亿元，同比增长约81%。并且公司现金流持续获得改善，保持稳健充沛，公司报告期内总货币资金存量达24.70亿元。亚盛医药稳健的业绩表现无疑给波动不断的市场吃下了一颗定心丸。去年9月至今，受市场流动性及多重外部因素影响，港股医药板块震荡不断。恒生医疗保健...

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ALL患者，这是该药第三次获CDE纳入突破性治疗品种，也有望成为国内首个获批用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物;去年12月，耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究再获美国FDA和欧洲EMA批准，全球价值兑现确定性进一步提升。作为亚盛医药的第二款商业化产品，利生妥®报告期内获批上市，为公司“十亿美元分子”双核共振奠定了重要基础，也成为公司业绩加速增长的关键一极。去年7月10日，利生妥®正式获批上市，成为国内获批的首款国产BCL-2抑制剂。得益于亚盛医药强劲的商业化能力推动，7月25日，获批仅15天的利生妥®便在全国多地开出首批处方单，正式开始在多省市供药，并而在上市不到5个月内便实现7058万元的销售收入，凸显了其市场的先发优势。智通财经APP了解到，作为首个在国内获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂，同时也是近10年以来全球第二个上市的Bcl-2抑制剂，利沙托克拉已在此前披露的临床数据中验证了其在CLL/SLL患者中具备单药和联合治疗的BIC潜力，而在2025年亚盛医药先是在ASCO年会上披露了利沙托克拉最新临床数据，进一步验证了该药在维奈克拉临床失败的适应症上的良好治疗效果和成药预期;而后在ASH年会上以口头报告形式披露了利沙托克拉单药治疗复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者的注册II期临床研究结果，再次获得国际学界的高度关注与认可。实际上，利沙托克拉还在多种血液瘤治疗领域存在“人无我有，人有我优”的潜在治疗优势。例如，在2025年ASCO年会上，利沙托克拉联合去甲基化药物阿扎胞苷治疗初治(TN)或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床试验的最新研究，获选口头报告。其研究成果验证了利沙托克拉在恶性髓系肿瘤治疗中兼具卓越的疗效和安全性，显示出其相对于国外同类产品的差异化和疗效优势潜力。在多发性骨髓瘤(MM)治疗领域，利沙托克拉同样通过大量的循证医学证据，证明其兼具显著的治疗潜力和卓越的安全性，填补了Bcl-2抑制剂在该领域的治疗空白。而在MDS领域，利沙托克拉的进展则更加引得全球业界注目。去年8月，亚盛医药宣布，利生妥®联合阿扎胞苷(AZA)治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)，获得美国FDA和欧洲EMA同意开展。从市场角度来看，全球MDS治疗市场中，中高危MDS患者约占所有MDS患者的30%-40%，面临的治疗费用最高且临床需求最迫切。中高危MDS领域更是一个20年内未获准任何一款药的“无人区”。目前，中高危MDS适应症一线标准治疗是去甲基化药物，但疗效有限，因而存在巨大的未满足需求。在此背景下，利生妥®已成为全球唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂，有望打破全球临床空白，满足庞大的未满足治疗需求。根据此前市场预计，考虑到利沙托克拉展现出的在克服维奈克拉耐药方面的巨大潜力，以及在MM、MDS领域的持续突破，参考维奈克拉2025年或近30亿美元销售额市场表现，利沙托克拉未来峰值销量超越维奈克拉的预期越来越大，通过这一“重磅炸弹”的持续价值兑现，在夯实亚盛医药创新与全球化根基的同时，也为其全球估值体系打开新的天花板。差异化创新矩阵迎集中爆发财报显示，2025年，亚盛医药确认研发投入达到11.37亿元，同比增长20.1%，可见强劲收入增长与充沛现金流储备，为公司带来的创新研发端的强支撑。而在强劲研发下，目前公司差异化创新矩阵正迎来集中爆发期。在强劲研发投入支持下，目前亚盛医药在全球范围内拥有512项授权专利，以及其中的374项海外授权专利构筑了强大的全球知识产权布局。在产品管线方面，除了拥有耐立克®和利生妥®两款具备十亿美元分子潜力的商业化核心产品外，亚盛医药还有诸如APG-2449、APG-115、APG-1252、APG-5918和APG-3288 以及更多潜在的FIC/BIC分子组成的庞大差异化创新矩阵，目前公司正在全球范围内进行9项注册III期临床试验，其中4项已获FDA及EMA批准，向全球业界和市场亮出了独属于亚盛医药的极富竞争力的全球创新突破方向。其中最引人注目的创新管线品种莫过于今年1月亮相的公司原创新一代BTK靶向蛋白降解剂 APG-3288。据智通财经APP了解，APG-3288作为亚盛医药基于蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)技术平台自主研发的首个新型高效和高选择性BTK 降解剂，该分子旨在通过降解而非抑制的方式发挥作用，可诱导野生型与多种对现有BTK抑制耐药的突变型BTK发生快速、强效、高选择性和持续性的降解，在源头阻断BCR–BTK信号通路，从而克服BTK抑制剂耐药，为BTK靶向治疗提供差异化的全新解决方案。临床前研究结果显示，与其他在研BTK降解剂相比，APG-3288具更强的BTK降解能力、更高的选择性及更优越的PK特征，呈现潜力。此外，APG-3288还与利生妥®(利沙托克拉)存在联合用药的巨大潜力，有望开启CLL深度缓解与停药新路径。该策略有望重塑CLL患者深度缓解之路，突破此前BTKi持续治疗面临的困境，从而成为亚盛医药后续在CLL适应症治疗临床研究与实践的重要发展方向。APG-3288的IND今年初相继获美国FDA、中国CDE许可，将开展其治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤的临床研究，标志着亚盛医药在靶向蛋白降解领域的研发成果正式进入临床阶段，也意味着公司在BTK靶向治疗领域踏出关键一步。APG-3288只是亚盛医药创新研发矩阵集中爆发的一个缩影。作为连续两年亮相ASH大会的血液瘤领域的下一个FIC潜力分子，亚盛医药APG-5918也在近年逐渐展露自身的差异化价值。作为一款靶向抑制胚胎外胚层发育(EED)蛋白的潜在FIC药物，APG-5918可破坏PRC2复合物并激活BIM介导的凋亡通路，进而抑制肿瘤细胞的生长，已在前列腺癌、T细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等领域中展现治疗潜力。此外，APG-5918在贫血适应症同样颇有看点，目前其正于国内开展贫血相关适应症的I期临床，标志着公司的商业化边界正在从“纯肿瘤”向“慢病/非肿瘤”领域拓展。结语从资金和市场角度看，近期恒生指数和港股创新药板块持续震荡，一定程度上受到外部因素干扰与流动性偏弱的影响。但就在二级市场的调整过程中，创新药行业却已站在了“量变”到“质变”、“投入期”到“收获期”的临界点。这也让以亚盛医药为代表的头部创新药企在股价与强劲基本面之间出现明显背离。随着亚盛医药“十亿美元分子”在全球商业化领域的持续双核共振，以及差异化创新在研矩阵的集中爆发，公司作为全球创新药赛道头部玩家的内生增长价值有望持续获得验证。在此背景下，考虑到亚盛医药当前估值已进入明显低估区间，待市场情绪企稳及板块趋势反转确立，公司股价有望率先走出波动区间，向市场投资者展现出可观的向上弹性。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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