证券之星消息,红日药业(300026)03月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:市场及投资者普遍质疑公司研发已全面停止,所有在研管线均无进展,仅靠账面列支研发费用。公司多次回复“正常推进”,却无任何临床公示、入组数据、阶段性成果。请公司披露:1类新药KB、艾姆地芬等核心项目最新临床状态、CDE登记信息、III期具体时间表。如无进展,请说明原因并解释研发费去向。
红日药业回复:您好,公司严格遵循上市公司相关法律法规及监管要求。针对包括KB项目在内的在研项目,公司始终以科学严谨的态度推进,并将对达到重大披露标准的研发进展予以及时、规范的信息披露。根据《创业板行业信息披露》上市公司在药品研发、注册过程中,出现下列情形之一的,应当及时披露:(一)按相关规定可以开展临床试验;(二)临床试验取得阶段性进展(进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期);(三)终止临床试验;(四)收到新药证书;(五)收到药品生产许可批件(包括《药品注册证书》《进口药品注册证》《医药产品注册证》等);(六)获得药品生产许可证;(七)产品通过或者未通过一致性评价;(八)本所或者公司认为可能对公司药品研发、注册产生重大影响的其他情形。公司将持续保障信息披露的公平性与合规性,后续重大进展将第一时间通过法定渠道公告。感谢您的关注!
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