荣昌生物(688331.SH):维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌适应症上市申请获得批准

智通财经03-23

智通财经APP讯,荣昌生物(688331.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,维迪西妥单抗(代号:RC48,商品名:爱地希®)用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准,这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤...

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