红日药业(300026.SZ):注射用多黏菌素E甲磺酸钠获药物临床试验批件

智通财经03-20

智通财经APP讯,红日药业(300026.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书,公司申报的注射用多黏菌素E甲磺酸钠符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。申请的适应症为:本品适用于革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染。特别是由铜绿假单胞菌敏感菌株引起的感染。本品不适用于由变形杆菌或奈瑟菌引起的感染。本品对于由产气肠杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假...

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