巴菲特重仓的透析巨头，为何押注中国肾病新星？

格隆汇03-18

创新药出海不稀奇，但最有希望在美国“上市即放量”的却是一款肾病创新药。故事还得从巴菲特说起。DaVita 为全球第二大肾脏透析服务提供商，长期位列伯克希尔·哈撒韦十大重仓股之一。巴菲特看中DaVita的核心逻辑清晰而朴素：透析是刚需医疗服务，患者终身依赖、高频复诊、渠道高度集中——这几乎是"消费品级"确定性的医疗生意。最近，DaVita 牵手中国肾病新星，传递一个重要信号。DaVita和美国领先的...

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binders），通过在肠道中与磷酸盐结合减少吸收。但这类药物有一个根本性的问题：片剂负担极重。患者每天需要服用8-12 片，长期依从性极差。2023年上市的tenapanor（Xphozah）开辟了一种新机制——通过抑制肠道NHE3 转运体减少磷吸收，但仅被批准作为磷结合剂的附加治疗（add-on），远未彻底改变治疗格局。高磷血症领域，仍然在等待一款真正的first-in-class 药物。02 AP306：凭什么被两大巨头押注？AP306是全球首个泛磷转运蛋白抑制剂，、从源头广谱抑制肠道磷酸盐的主动转运吸收，覆盖多条磷转运通道。目前全球范围内没有其他first-in-class 机制的高磷血症药物处于临床开发阶段。这意味着AP306 在可预见的未来不会面临同机制竞品的挑战，有望主导下一代全球高磷血症治疗市场。AP306最早由日本中外制药发现并完成临床1期。礼邦医药于2021年获得AP306 的全球独家开发与商业化权益，并主导完成了Phase IIa 临床试验，验证其在透析患者中的降磷疗效与安全性。R1 Therapeutics 计划启动全球Phase IIb 临床试验，其数据将指导后续Phase III 关键性试验的设计。与现有疗法相比，AP306具备碾压性优势，发挥生物阀门作用，直接、全面阻断磷酸盐主动吸收的细胞通路，实现深度、持久的血磷控制。礼邦主导完成的Phase IIa 临床数据显示，AP306 单药使血清磷自基线降低2.51 mg/dL，显著优于碳酸司维拉姆组的-1.08 mg/dL。在AP306用药第7周，近95%的患者血磷水平可达标（低于5.5mg/dL），这是以往任何产品都做不到的。AP306还能将平均血磷水平控制在KDIGO 推荐的更优区间（3.5-4.5 mg/dL），目前全球只有AP306能做到这一点。AP306还能显著降低患者服药负担，每日仅需服用2-3片小片剂。安全性良好，观察到的腹泻症状均较轻微且可控，且AP306临床试验中无患者因胃肠道不良反应提前退出治疗。全球首创机制+临床数据支撑First-in-Class 潜力，这是美国两大透析巨头DaVita 和U.S. Renal Care 做出投资决策的关键依据，作为每天接触透析患者的一线服务商，比谁都清楚什么样的药物能真正改变临床实践。03 市场空间：30亿美元峰值的渠道背书先为AP306简单算一笔账：•美国透析患者：约60 万人•高磷血症发病率：约70%-80%（即42-48 万潜在患者）•年治疗费用：约3.4万美元（参考tenapanor/XPHOZAH 的CMS 单位成本口径）•假设渗透率：15%-25%（first-in-class 新机制，保守估计）•美国峰值销售≈ 21亿美元- 41亿美元，中值约30亿美元这还没计算欧洲、日本等ex-US 市场的增量空间。出海的药那么多，卖爆的能有几个？创新药BD出去只是第一步，现在行业更关注后续的商业化兑现能力。AP306的未来，有美国两大透析巨头的渠道背书。美国透析服务行业的集中度在全球罕见。DaVita 和Fresenius Medical Care 两家合计覆盖约80% 的透析中心市场份额，加上U.S. Renal Care（在美国拥有400多家血透中心）等区域性kidney care providers（肾病护理服务提供商），头部玩家基本锁定了绝大部分透析患者的触达渠道。渠道即处方。透析中心不只是服务提供方，更是药物处方的核心决策场景。透析患者每周到中心接受2-3 次治疗，所用药物在很大程度上由kidney care providers 主导决策。对创新药企业而言，这意味着一个残酷的现实：获得FDA 批件只是起点，真正决定商业化成败的是渠道渗透。无数好药折戟在\"有批件、没渠道\"的困境中。除了渠道优势，美国针对透析领域创新药的TDAPA (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) 政策也为AP306 提供了有利的准入环境。该政策允许符合条件的创新药在被纳入透析打包支付（Bundle Payment）之前，获得额外的医保独立支付。AP306在美国市场的商业化路线图已然清晰。回到国内，我们看到礼邦医药作为拥有行业最全面肾脏病创新产品组合的龙头，已自建销售团队，提前在透析领域引入了罗氏的重磅产品。从招股书看到，公司对透析市场的预期甚高，随着人口和渗透率的增长，这个市场有百亿元人民币的潜力。可以确定的是，礼邦的商业化策略聚焦且清晰——在肾科这个专科领域从研发到商业化，做深做透。04 出海模式：从旁观者到主导者进入2026年，中国创新药出海迎来更大力度的井喷，截至2026/3/6，BD首付款达到33亿美元，相当于2025年全年的46%。但市场对BD出现审美疲劳，原因在于，对大部分创新药企而言，宇宙的尽头是青苗费（首付款及近期里程碑付款）。当一家Biotech一次性卖断自己的核心管线时，从主导者变成旁观者，成长性的想象空间也随之坍塌了。BD之后怎么办？这升级为创新药出海的核心问题，一是中国药企能否参与BD之后的全球临床开发和商业化决策，二是中国药企能否分享BD之后的全球商业化成功。困则思变，从信达/武田的深度绑定，再到礼邦医药/R1 Therapeutics 的产业资本共建，一种进化版出海模式正在兴起，这意味着中国企业在全球医药产业链中的话语权显著提升。从制度安排看，礼邦医药仍然是AP306出海之后的主导者。在产业共建模式下，礼邦医药作为R1 的重要股东，始终拥有参与重大决策的权利，将共同领导AP306的全球临床开发，从而避免以往出海常见的FIC/BIC管线资产被拖延被搁置的命运。在产业共建模式下，礼邦医药获得R1可观的、受反稀释条款保护的股权，这确保了礼邦能通过未来的股息分红，持续且深度地参与AP306在全球市场的商业化价值兑现。以往BD合作的分成比例在销售额的11~19%之间，中位数为15%，而礼邦作为R1主要股东，大致假设按30%计算，可拿到超过30%的净利润，还外加双位数百分比阶梯式特许权使用费，天花板高得多。产业共建模式还有一个关键点，是把商业化渠道直接嵌入股东结构，R1 的战略股东包括DaVita 和U.S. Renal Care，均为全球领先的kidney care providers，相当于提前锁定在终端市场上的成功。就这样，礼邦医药始终留在牌桌上，盯着自己的FIC资产，以实现价值最大化。结语当美国透析市场渠道之王DaVita 和U.S. Renal Care 同时以战略股东身份押注R1 Therapeutics，这将不只是一个临床试验的故事，而是一个产品领先、渠道锁定、市场确定的商业化故事。在创新药出海的众多案例中，AP306 可能是最具备“上市即放量”商业化基础的一个。60万透析患者的未满足需求，30亿美元的市场空白，两大渠道巨头的入局，全球首创且无同机制竞品的作用机制——当这些要素同时具备，问题不再是\"这款药能不能成功\"，而是\"天花板在哪里\"。","kind":"highlight","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":1,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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