和誉-B(02256)：依帕戈替尼联合靶免疗法一线治疗晚期肝细胞癌完成 II期临床首例患者给药

智通财经03-16

智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，本公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，其自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物)，已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。原发性肝癌是全球第三大肿瘤相关死亡原因，其中HCC...

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期研究结果。在初治和既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达的患者中，该联合疗法均达到了超过50%的ORR及超过7个月的mPFS，且安全性可控，未观察到新的安全性信号。上述结果突显了依帕戈替尼与免疫治疗联合应用的潜在协同作用，为后续研究依帕戈替尼联合一线标准疗法奠定了坚实基础。基于上述积极研究成果，和誉医药正式启动了依帕戈替尼联合特瑞普利单抗及贝伐珠单抗生物类似物的临床研究，旨在系统评估该三联方案用于FGF19过表达的晚期或不可切除HCC患者一线治疗的安全性、耐受性及初步疗效。除该研究外，全球范围内也有研究者在积极探索依帕戈替尼联合更多标准疗法的新策略。随着更多高质量临床研究的深入推进和更多的数据积累，依帕戈替尼有望为FGF19过表达HCC患者带来新希望，并助力HCC诊疗向更加精准化、个体化方向发展。依帕戈替尼是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂，旨在靶向FGF19信号通路的过表达。多项流行病学研究表明，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。开发针对FGFR4的靶向疗法代表了治疗HCC的一种创新且新颖的方法。除单药治疗之外，和誉医药同时在探索依帕戈替尼联合抗PD-L1抗体的II期试验。在2025年ESMO-GI大会上，和誉医药公布的临床数据显示，在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达HCC患者中，依帕戈替尼联用阿替利珠单抗队列的ORR均超过50%，mPFS超过7个月。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"CCBot/2.0 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