世界肾脏日｜警惕“沉默杀手”，药企竞速“护肾”

21世纪经济报道03-12 12:03

21世纪经济报道记者韩利明自2006年起，每年3月的第二个星期四被定为世界肾脏日，旨在提升公众对肾脏健康的认知，推动肾脏疾病的预防与管理。今年3月12日迎来第21个世界肾脏日，主题为“人人享有肾脏健康：关爱生命，守护地球”，强调个体健康与环境保护的双重关注。事实上，慢性肾病（CKD）已成为全球范围内患病人数最多的慢性非传染性疾病之一。数据显示，全球CKD患病率达14.2%，受影响人数超8.5亿人。...

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40%的糖尿病患者会合并糖尿病肾病，糖尿病患者的治疗往往需要‘控糖’‘护肾’两手一起抓。”尤其值得注意的是，CKD患者的心血管疾病发病风险也会显著增加（如心脏病发作或中风），肾功能受损与全球约12%心血管死亡相关。国际肾病学会（ISN）也明确指出，CKD患者心血管死亡率较非CKD人群升高8-10倍，是糖尿病患者和高血压患者预后的“风险倍增器”。上海市第十人民医院心内科张毅教授介绍，“在临床上，心肾往往互为‘命运共同体’，互为因果。CKD患者的心血管疾病发病风险显著增加，同时心血管疾病也会加速CKD进展。即使eGFR（肾小球滤过率，肾损伤指标）仅轻度下降，冠心病风险仍显著增加。此外，尿蛋白不仅是肾损伤标志，也是心血管事件的独立危险因素。”早期发现是防治肾脏病的关键。健康体检中，血肌酐、尿蛋白、尿素氮等指标与肾脏健康密切相关。其中，尿常规当中的尿蛋白、红细胞等指标，能够发现早期肾脏损伤；血肌酐指标则评估肾脏过滤功能，计算肾小球滤过率（eGFR）。此外，通过肾脏B超检查，能够观察肾脏形态和结构，排查囊肿、结石等问题。然而，上述指标仍存在一定局限，微量白蛋白尿在上述检查中难以被发现。更为灵敏的尿白蛋白肌酐比值（uACR）能够检测出尿液中非常微量的白蛋白（即微量白蛋白尿），是发现早期糖尿病肾病、高血压肾损害最敏感的指标之一，但目前临床检测率不足10%，导致大量早期肾病患者未被及时发现。专家建议40岁以上人群每年进行一次肾脏专项检查。糖尿病患者、高血压患者、心血管疾病患者、肥胖者、有肾脏病家族史者作为及65岁以上人群作为CKD高危人群，应主动在体检中加做uACR检测，及早发现和干预。《中国慢性肾病早期评价与管理指南》也明确指出，对CKD高危人群的筛查每年应不少于一次。陈楠教授总结道：“慢性肾病如果能在早期发现并干预，完全可以延缓甚至逆转肾脏损伤，避免进入尿毒症阶段。大家要像关注血压、血糖一样关注uACR、尿酸，关注肾脏，定期检查，科学护肾。”药企加速布局诞生过全球“药王”的肿瘤、自身免疫性疾病向来是药企重金加码的黄金赛道，近两年大火的GLP-1药物由于在糖尿病、减重等领域的巨大潜力，几乎成为众多药企必备的管线。相比之下，慢性肾脏病长期处于关注度不足的状态，临床需求与市场潜力尚未被充分挖掘。艾昆纬2023年发布的《中国慢性肾病白皮书》提到，慢性肾脏病药物在过去10年中发展较慢，与较为成熟的糖尿病、高血压、高血脂等慢性疾病相比，疾病药物市场仍未充分开发。FDA对于CKD临床替代终点的接受在一定程度上促进了创新药物的研发，预计未来10年将是慢性肾脏病市场发展的黄金期。从市场规模来看，综合患者规模和药物费用测算，中国2022年DKD药物市场规模达180亿元。受糖尿病患者增长带动，预计未来10年复合年增速约15%，至2032年DKD药物市场规模近600亿元。在此背景下，国内外药企加速布局肾病赛道。2023年11月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与礼来（Eli Lilly）联合宣布，SGLT2抑制剂欧唐静（恩格列净）的新适应症已获中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。此外，2025年12月，勃林格殷格翰宣布与Rectify公司达成最高价值4.48亿美元的合作，共同开发临床前慢性肾病口服药物；进入2026年，勃林格殷格翰再次宣布将投入12亿元人民币与基因组学公司Variant Bio展开战略合作，联手开发新一代肾病靶向药物。肾病领域正成全球制药巨头布局的黄金赛道，诺华、福泰等均有重磅交易。而国内市场，恒瑞医药、荣昌生物、翰森制药等药企也在竞速研发。其中，2025年7月，恒瑞医药SHR-2173获批开展临床试验，用于改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态；同年11月，荣昌生物在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上发布了泰它西普治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床研究A阶段数据。IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，也是慢性肾脏病（CKD）和终末期肾病（ESRD）的主要病因。根据弗若斯特沙利文测算，全球IgA肾病患者将于2030年达到1016万人，其中我国237万人。值得一提的是，大热的GLP-1药物在肾病领域也颇有潜力。2025年7月，NMPA批准诺和泰®（司美格鲁肽注射液）新增慢性肾脏病（CKD）适应症，成为中国首个GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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