智通财经APP获悉,君实生物(01877)早盘涨超7%,截至发稿,涨6.54%,报20.2港元,成交额2149.32万港元。
消息面上,据君实生物消息,君实生物自主研发的特瑞普利单抗注射液皮下注射剂型(JS001sc)用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请,已获得国家药品监督管理局受理。该产品为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂,有望显著提升肿瘤免疫治疗的便捷性。
此次申报的12项适应症,覆盖了特瑞普利单抗目前在中国内地已获批的全部适应症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、鼻咽癌、食管癌、肾癌、肝癌等多种肿瘤。皮下注射剂型相较于目前主流的静脉输注,将能缩短给药时间,优化患者治疗体验与医疗资源配置。
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