荃信生物-B(02509):鲁塞奇塔单抗(QX002N)治疗成人活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获国家药品监督管理局受理

智通财经03-09

智通财经APP讯,荃信生物-B(02509)发布公告,本公司自主研发的鲁塞奇塔单抗注射液(抗IL 17A单克隆抗体,研发代号:QX002N)的新药上市申请(NDA),已于2026年3月9日获国家药品监督管理局受理。此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(登记号: CTR20232574),该临床研究成果于2025年10月以口头报告形式亮相美国风湿病学会年会(ACR ...

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