证券之星消息,上海凯宝(300039)03月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者提问:董秘您好,请问公司核心品种痰热清注射液、痰热清胶囊,在《中药注册管理专门规定》等最新药品监管新规下,说明书中不良反应、禁忌、注意事项三项是否已完成合规修订?目前是否仍存在“尚不明确”的标注情况?相关品种的上市后不良反应监测数据是否已充分归集并用于说明书更新,能否说明新规合规整改与再注册的推进进度?...
网页链接证券之星消息,上海凯宝(300039)03月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者提问:董秘您好,请问公司核心品种痰热清注射液、痰热清胶囊,在《中药注册管理专门规定》等最新药品监管新规下,说明书中不良反应、禁忌、注意事项三项是否已完成合规修订?目前是否仍存在“尚不明确”的标注情况?相关品种的上市后不良反应监测数据是否已充分归集并用于说明书更新,能否说明新规合规整改与再注册的推进进度?...
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