翰森制药,阿美替尼新适应症申报上市

药圈大门03-05

3月5日,CDE 官网显示,翰森制药阿美替尼新适应症申报上市。此次阿美替尼适应症为:联合达麦利替尼用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性、经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后疾病进展、且伴有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。阿美替尼是翰森制药自主研发的拳头产品,也是国内首个获批的三代EGFR-TKI。这款药物在结构上引入了环丙基,...

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