劲方医药-B(02595):GFH375获得国内首个KRAS G12D抑制剂治疗非小细胞肺癌的突破性疗法认定

智通财经03-02

智通财经APP讯,劲方医药-B(02595)公布,口服KRAS G12D (ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法认定(BTD)名单,拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本次认定基于GFH375X1101研究中NSCLC患者的治疗结果,I/II期试验数据展现了GFH375单药治疗KRAS ...

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