“爆单”出海中国创新药开年出海总额超530亿美元

中国商报03-03

中国商报（记者马嘉）2026年第一季度尚未结束，中国创新药出海的“热浪”已扑面而来。从荣昌生物与艾伯维达成的56亿美元合作，到信达生物与礼来基于全新分子的88.5亿美元潜在交易，再到前沿生物将小核酸管线授权给葛兰素史克（GSK）……2026年开年，中国药企出海节奏密集，截至2月25日，年内中国创新药已发生44起对外授权（license-out）交易事件，首付款约为31.23亿美元，总金额达...

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Idea）”到临床概念验证（PoC）阶段的全新创新分子。“这是一次典型的license-deal（许可交易），对公司全球化能力提升是重要助推。”一位熟悉礼来的业内人士对记者表示：“礼来在中国已经深耕多年，从早期的信迪利单抗合作，到如今共同开发全新分子，说明他们对中国创新研发体系的信任度在持续提升。这种信任不是一蹴而就的，而是建立在双方长期磨合和彼此验证的基础之上。”春节过后，出海热潮丝毫未减。2月24日，前沿生物与GSK达成独家授权许可协议，将其两款处于早期研发阶段的小核酸（siRNA）管线产品全球权益授权给GSK。前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，潜在总金额最高达9.5亿美元。一位长期跟踪核酸药物研发的研究人员对记者表示：“小核酸药物被誉为继小分子、抗体之后的‘第三波’创新浪潮，过去核心技术多掌握在Alnylam、Ionis等海外公司手中。”综合相关数据可知，截至2月15日，中国创新药已发生39起license-out交易事件，首付款约为29.53亿美元，总金额超490亿美元。到了2月25日，这一数字已攀升至532.76亿美元。不只是“卖青苗”，还要“平等共创”比屡创新高的交易金额更值得关注的是合作模式的深层演进。“中国创新药出海的交易模式正从早期的‘卖青苗’向联合开发、分区域授权等深度捆绑的新模式演进。”普华永道中国医药医疗行业主管合伙人徐佳博士分析。有创新药企创始人对此深有感触，他说：“前几年我们做license-out，基本上就是把海外权益一次性卖掉，对方付首付，后面能不能成跟我们关系不大。现在不一样了，跨国药企希望我们保留一部分权益，共同承担后续开发风险，也共享未来收益。这种‘共担共享’的模式，其实是对我们研发能力的认可。”这一判断在近期的交易中得到了充分印证。以信达生物与礼来的合作为例，信达生物并非简单出让已成熟的管线，而是主导早期研发直至二期临床完成。上述信达生物管理层相关人士也表示，信达生物承担的是创新链条最前端，也是考验研发体系效率的核心环节。与此同时，“授权+股权”的复合模式也开始出现。2月23日，和铂医药与Solstice Oncology达成协议，不仅获得5000万美元现金首付款，还获得了价值逾5000万美元的股权，形成更深度的利益绑定。上述创新药企创始人总结称，如今，跨国药企在挑选合作伙伴时，核心聚焦于三个维度：一是战略协同性，即合作资产能否对其现有管线进行有效补充；二是资产本身的竞争力，扎实的研究数据、鲜明的差异化特色，以及领先的研发节奏都是不可或缺的加分项；三是合作方的综合实力，研发能力与团队专业度是长期合作的基础。双抗“高光”延续，小核酸崭露头角从交易产品来看，肿瘤药物依然是海外授权的绝对主力，但细分赛道正在发生微妙变化。PD-1/VEGF双抗无疑是开年最耀眼的“明星”。自康方生物依沃西单抗在头对头临床试验中击败K药以来，这一赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域。继默沙东、辉瑞、BioNTech之后，艾伯维的入局意味着全球前十大MNC中已有四家重仓中国双抗资产。一位专注于肿瘤免疫的临床专家表示：“PD-1/VEGF双抗之所以成为热点，是因为它理论上可以同时解除T细胞的抑制和改善肿瘤微环境，起到‘一石二鸟’的作用。中国企业在双抗分子设计上做了很多差异化创新，比如亲和力调节、结构优化，这让国际同行看到了超越现有疗法的可能性。”小核酸药物正成为出海的新引擎。除了前沿生物与GSK的合作外，石药集团也在1月底宣布与阿斯利康达成战略研发合作，利用其缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物。上述创新药企创始人告诉记者：“小核酸药物的核心壁垒在于递送系统，谁掌握了肝脏靶向之外的递送技术，谁就能在未来的竞争中占据制高点。中国企业在GalNAc、脂质纳米颗粒等领域已经积累了不少专利，未来三到五年可能会出现对外授权的爆发期。”业内认为中国创新药产业质变在即国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛此前表示，2025年我国批准上市的创新药达76个，创历史新高。更重要的是，我国在研新药管线约占全球的30%，位居全球第二，标志着中国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越。有投资机构对此评价称，在国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策多方加持下，中国创新药产业已进入2.0时代，由“引进模仿”转向“创新输出”。这一点在交易结构上体现得尤为明显，今年至少50%的对外授权项目为临床前项目，跨国药企开始在中国“押注”更早期的创新资产。需要注意的是，热潮之下，并非没有暗礁。就在荣昌生物与艾伯维“喜结连理”的前一周，宜明昂科与美国生物技术公司Instil Bio共同宣布，终止双方于2024年8月达成的授权协议，宜明昂科收回两款核心抗癌药的全球权益。这也成为2026年国内创新药出海领域的首起“退货”事件。一位曾经历过产品被退回的创新药企高管曾向记者坦言：“海外合作方的财务状况和执行力，有时候比交易金额更重要。我们当时太看重对方的大公司背景，没有充分尽调其现金流状况和管线优先级。一旦对方收缩管线，我们的产品就会沦为‘弃子’。现在再做BD，我们会把合作伙伴的稳定性和承诺度放在首位。”也有投资机构合伙人提醒道：“热潮之下容易催生泡沫。有些公司为了迎合BD热点，扎堆做PD-1/VEGF、做GLP-1，产品同质化严重，数据也没有明显优势。这类项目未来可能很难找到买家，即使签了约，也可能因为后续数据不佳而被‘退货’。资本市场已经开始用更挑剔的眼光来筛选标的。”","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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