翰森制药1类新药达麦利替尼申报上市

医药时间02-27

2月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。公开资料显示,这是翰森制药在研的c-MET TKI(研发代号:HS-10241)。该产品联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败伴间质-上皮转化因子(MET)扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的关键3期...

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