诺和诺德惊心24小时：减肥药的下一个主战场在哪？

药创新02-25

三受体激动剂是否能改变游戏规则？撰文丨KV3242026年2月的最后一周，减重药物江湖上演了一出跌宕起伏的大戏。2月23日，诺和诺德的王牌组合CagriSema在与替尔泊肽的正面对决中败下阵来——REDEFINE 4研究未能达到主要终点，这位丹麦巨头精心打造的武器遭遇当头一棒。然而剧情在24小时内急转直上：诺和诺德携手联邦制药宣布，三受体激动剂UBT251在中国的II期减重试验大获成功。24周治疗...

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4研究未能达到主要终点，这位丹麦巨头精心打造的武器遭遇当头一棒。然而剧情在24小时内急转直上：诺和诺德携手联邦制药宣布，三受体激动剂UBT251在中国的II期减重试验大获成功。24周治疗后，受试者平均减重19.7%，相当于甩掉了17.5公斤的负担，而安慰剂组仅减轻2%。更令人振奋的是，腰围、血糖、血压、血脂——这些关键次要指标都呈现出统计学意义上的显著改善。一天之内，一个受挫一个高歌，减重药物的竞争格局正在被重新审视。回望这场变革的起点：司美格鲁肽以GLP-1单受体激动剂的身份开创了\"躺瘦\"时代；替尔泊肽则凭借GLP-1/GIP双受体的协同效应将减重疗效推向新高度。当这两代药物相继确立临床与商业地位后，一个更大胆的假设浮出水面——如果同时激活三个受体，会发生什么？三受体激动剂（GLP-1/GIP/GCG）正是对这个问题的回答。它不仅继承了前辈抑制食欲的能力，更引入了胰高血糖素受体这个\"代谢加速器\"，试图从能量消耗端打开新的突破口。这条路径曾只是少数先行者的探索方向，直到2025年底，礼来的retatrutide（瑞他鲁肽）携首个III期数据强势登场，彻底改变了游戏规则。接近30%的平均减重幅度——这个数字足以让整个行业屏住呼吸。要知道，这已经逼近减重手术的效果。更重要的是，礼来为retatrutide布局了覆盖多种并发症的III期研发矩阵，从脂肪肝到阻塞性睡眠呼吸暂停，这款药物正在证明自己不仅是一款减肥药，更可能是一把打开代谢疾病治疗新时代的钥匙。曾经的\"概念型\"机制，如今已手握与现有药物正面较量的底气。三受体激动剂的时代，或许真的来了。比肩减重手术的Retatrutide III期读数Retatrutide的首项III期研究TRIUMPH-4，为三受体共激动剂首次提供了完整、可对照的注册级证据。该研究是一项为期68周的随机、双盲、安慰剂对照试验，入组对象为肥胖或超重并合并膝骨关节炎、且无糖尿病的成年人，受试者基线平均体重112.7kg，平均BMI 40.4kg/m²，其中84%的受试者BMI≥35kg/m²。研究设置了两个共同主要终点：体重变化和WOMAC疼痛评分（疼痛分量表，对患者在日常活动中因骨关节炎所产生的疼痛程度进行量化评估的临床终点）变化，并比较retatrutide在9mg，12mg与安慰剂的疗效和安全性。在最高剂量12mg组，retatrutide在68周时实现平均28.7%的体重下降，显著高于安慰剂组的2.1%；9mg组的减重幅度为26.4%。从分层结果看，≥25%、≥30%甚至≥35%体重下降的达成比例均显著高于安慰剂，其中12mg组中约39.4%的患者达到≥30%减重。这一结果高于目前公开的双受体共激动剂的可比III期数据。TRIUMPH-4的另一个特点在于其并未将减重作为唯一关注点。在疼痛相关终点上，retatrutide同样显示出显著优势：12mg组WOMAC疼痛评分平均下降4.5分（约75.8%），功能评分改善幅度与之相当，且在试验终点，约12%–14%的retatrutide治疗患者报告完全无膝关节疼痛。在肥胖相关并发症背景下，这一结果为retatrutide的适应症拓展提供了可观察的临床信号。安全性方面，retatrutide的不良事件表现总体延续了肠促胰素类药物的特征，恶心、腹泻、呕吐、便秘和食欲下降仍是最常见事件。需要特别指出的是，感觉异常（dysesthesia）在retatrutide中高频出现：在12mg组中发生率约为20.9%，明显高于安慰剂。总体停药率在高剂量组中最高达到18.2%，其中一部分与不良反应相关，且停药率与基线BMI相关。与此前II期研究一致的是，心率变化仍是外界关注的潜在风险点，但在此次披露中未被单独拆分讨论。从开发节奏看，TRIUMPH-4只是retatrutide III期项目的第一项读数。礼来目前正在或已启动近12项III期研究，构成了一个以肥胖为核心、向代谢合并症和心肾硬结局延伸的开发网络。这些III期临床覆盖肥胖症、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性腰痛、心肾结局以及代谢相关脂肪性肝病等多个适应症，总入组人数超过5800人，且部分试验将治疗周期延长至80周。这些后续结果，将决定retatrutide的减重效应在更标准肥胖人群和更长随访周期中是否能够维持当前幅度。在肥胖及超重人群中，TRIUMPH项目构成了retatrutide的主干开发路径，如TRIUMPH1/2/3/4/8研究。其中，TRIUMPH-5直接将retatrutide与双受体共激动剂tirzepatide进行头对头比较，而TRIUMPH-3和TRIUMPH-7分别聚焦于合并心血管疾病和慢性下腰痛的人群，体现出礼来在不同并发症场景中验证高强度减重的临床价值的开发蓝图。TRIUMPH-Outcomes则进一步将研究终点延伸至心血管和肾脏结局，标志着retatrutide已被纳入长期终点评估框架。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like 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