成为MNC还是CRO，中国新药需要选择吗？

盖德化工网02-24

再给中国新药一点时间。天价BD引发争议，成为MNC还是CRO？Guide View成为MNC还是CRO，这是2月份在新药领域引发争议的一个话题。由石药与阿斯利康的再次重大合作，信达与礼来的第七次携手而引发，两笔都是总额极大，首付款非常可观的对外交易合作，简述如下：2026年1月30日，石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，潜在总交易金额最高达185亿美元，单预付款就12亿美元，还有最高35...

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View成为MNC还是CRO，这是2月份在新药领域引发争议的一个话题。由石药与阿斯利康的再次重大合作，信达与礼来的第七次携手而引发，两笔都是总额极大，首付款非常可观的对外交易合作，简述如下：2026年1月30日，石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，潜在总交易金额最高达185亿美元，单预付款就12亿美元，还有最高35亿美元研发里程碑付款+最高138亿美元销售里程碑付款，协议内容包括：技术平台合作，双方将利用石药集团的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，共同开发创新长效多肽药物，重点聚焦肥胖及体重管理领域，潜在扩展至其他代谢性疾病；产品授权，1个临床准备就绪的项目SYH2082（长效GLP-1R/GIPR激动剂，正推进至I期临床）+3个临床前阶段项目+双方将依托平台新增4个项目合作。这应该是目前中国减重领域规模最大的BD。图源：企业官网2026年2月8日，信达与礼来第七次携手达成总额最高约88.5亿美元（包含首付款、里程碑付款及销售分成）的合作，其中首付款也达到了3.5亿美元，合作聚焦肿瘤及免疫领域创新药物研发，未限定具体产品，侧重于早期创新分子；双方是典型的研发分工，信达生物依托自身抗体技术平台和临床能力，主导相关项目从药物发现至在中国完成二期临床概念验证的研发工作；礼来获得大中华区以外全球独家开发与商业化许可，负责大中华区以外的后期开发与商业化。开年两大重磅交易合作一宣告落地，立刻引发相关担忧之声，这是两起典型的类CRO交易，而大多数国产新药BD均属这种类CRO交易，这可能锁死了中国新药的“天花板”——信达和礼来的合作交易里双方权责“泾渭分明”，信达负责做药和国内商业化，其余均属礼来，信达是中国工程师红利和充沛临床资源的极致体现，做出药、做到II期，最后却是为礼来的万亿帝国添砖加瓦。再看石药集团，仅2025-2026年，其与阿斯利康就达成多笔合作，总潜在金额超238亿美元，涵盖GLP-1药物、AI药物发现等领域，确实也是早研管线嫁接阿斯利康全球化体系。图源：信达生物中国新药，真的面临选择？Guide View面对上述担忧，更多的人士认为，随着多元合作模式的探索落地，国产新药自主全球化提速，成为MNC还是CRO，不是中国新药需要做的一项选择题。事实上，这是两种同时存在的“共生”路径：信达生物既对外做早期管线与技术平台授权，置换补充现金流，也坚持全球商业化探索。去年6月，信达生物宣布完成了约5.5亿美金的配股，总额超43亿港元。针对这项配股融资，信达就表示约90%将用于推进公司丰厚的临床及临床前重点创新管线的全球研发，以及用于公司的全球设施设备布局。业媒报道显示，信达生物在研管线很有想象力，比如IBI363是一款独特的PD-1/IL-2α bias 融合蛋白（PD-1/IL-2α偏向激动剂），是同类在研分子中，唯一对IL-2臂采取α偏向涉及策略的，用于治疗黑色素瘤、IO耐药后NSCLC、三线肠癌等适应症已进入注册临床或准备III期临床阶段，针对泛癌种（肝癌、胃癌、卵巢癌）的试验也已进入临床Ib期，信达生物将其定义为新一代IO（免疫治疗）基石，有望成为信达的下一个潜在大药，这款药信达在美国市场是与武田合作商业化，就是在探索如何建立海外市场自主商业化体系。图源：信达生物信达没有止步，有成为MNC的梦想与决心，尚需落地时间验证。投研人士点出信达和百利，都有机会借助一个药成长为MNC，构建自己的全球化临床和销售能力。视线转向已建立全球临床和商业化能力的复星医药身上，复星也在同时玩转类CRO服务的授权合作。去年12月，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与美国生物技术资本Clavis Bio达成战略合作，一起开发前沿靶点药物，这次合作是在前端充分发挥复星医药的研发优势及中国新药研发的“基建”速度，后端嫁接Clavis Bio及Aditum Bio在临床开发及全球临床运营方面的专长，协同发力高效孵化潜力管线；不说双方权益如何划分，这种合作，也可以看作中国Biopharma以研发能力进行价值变现的一种灵活路径，本质上与CRO靠研发能力赚钱没有什么区别，只是CRO先收钱后提供服务，复星医药是以前端能力联合研发出成果后，开始获取收益。至此，与其说中国新药是BD管线，不如说是“研发能力”的价值变现，这种能力一方面来自药企领先的技术平台，一方面来自中国新药研发基建体系的高效赋能，新药企业和中国CRO都在受益于此，基于研发能力的管线BD及技术授权的“价值变现”是药企与CRO都在同时尝试的盈利路径。结语Guide View种种迹象说明，成为MNC还是CRO不会是中国新药的一道选择题，中国新药具备广阔的兼容性，技术与效率驱动时代，可以多条腿走路探索，多数boitech的务实需求是先赚钱后谈梦想，少数Biopharma却会先成为种子，等待长成参天大树的那天。借用投研人士的一个预判，未来两三年，有一部分公司会慢慢步入到海外有不断增长的收入，还有不断开展和读出的临床，那时才是既有现实基础又有想象力的最好时候，请再给中国新药一点时间。参考来源：[1] 药企公告[2] 医药魔方[3]WaveAndParticle制作策划策划：May / 审核校对：Jeff撰写编辑：May / 封面图来源：网络媒体合作 | 微信号：GuideView2021投稿转载 |13291812132（同微信）免责声明：本文仅代表作者个人观点，参考文献如上，如对文中内容有不同意见，欢迎下方留言讨论。如需转载，请邮箱guideview@guidechem.com联系我们。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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