mRNA流感疫苗遭拒审后续：FDA指责Moderna无视“非常明确”的指导意见

Minhua笔记02-12

据《The Hill》报道，在生物技术公司谴责FDA拒绝审评其mRNA流感疫苗后，FDA予以反击。2月10日，Moderna表示，其mRNA-1010疫苗的申请收到了FDA生物制品评估和研究中心（CBER）的拒绝受理函（RTF），并抨击美国方面提供的反馈“前后矛盾”。争议的核心在于Moderna在其III期临床试验中选择了一款已获批的季节性流感疫苗作为对照。而FDA早在2024年就曾表示，...

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