天士力国际化遇挫，复方丹参滴丸出海之路再添变数

新浪证券02-13

近日，天士力宣布终止与美国Arbor公司的合作协议，双方原本共同推进的复方丹参滴丸（T89）美国市场计划就此搁浅。尽管公司表示将收回相关权益并获750万美元款项，且“不会对生产经营产生重大影响”，但这一事件仍折射出天士力在中药国际化、研发进展与企业经营等多层面所面临的风险与挑战。　　一、国际化战略受阻，明星产品出海路漫漫　　复方丹参滴丸自1998年启动美国FDA临床申请，至今已逾二十载，曾被...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2611351941?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2026-02-13 15:11","share_image_url":"https://static.laohu8.com/b0d1b7e8843deea78cc308b15114de44","id":"2611351941","market":"us","top_or_hot":-1,"title":"天士力国际化遇挫，复方丹参滴丸出海之路再添变数","media":"新浪证券","content":"<div>\n<p>近日，天士力宣布终止与美国Arbor公司的合作协议，双方原本共同推进的复方丹参滴丸（T89）美国市场计划就此搁浅。尽管公司表示将收回相关权益并获750万美元款项，且“不会对生产经营产生重大影响”，但这一事件仍折射出天士力在中药国际化、研发进展与企业经营等多层面所面临的风险与挑战。\n　　一、国际化战略受阻，明星产品出海路漫漫\n　　复方丹参滴丸自1998年启动美国FDA临床申请，至今已逾二十载，曾被...</p>\n\n<a href=\"https://finance.sina.com.cn/stock/aigcy/2026-02-13/doc-inhmscxi3111895.shtml\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"sina","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>天士力国际化遇挫，复方丹参滴丸出海之路再添变数</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n天士力国际化遇挫，复方丹参滴丸出海之路再添变数\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2026-02-13 15:11 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=https://finance.sina.com.cn/stock/aigcy/2026-02-13/doc-inhmscxi3111895.shtml><strong>新浪证券</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>近日，天士力宣布终止与美国Arbor公司的合作协议，双方原本共同推进的复方丹参滴丸（T89）美国市场计划就此搁浅。尽管公司表示将收回相关权益并获750万美元款项，且“不会对生产经营产生重大影响”，但这一事件仍折射出天士力在中药国际化、研发进展与企业经营等多层面所面临的风险与挑战。\n　　一、国际化战略受阻，明星产品出海路漫漫\n　　复方丹参滴丸自1998年启动美国FDA临床申请，至今已逾二十载，曾被...</p>\n\n<a href=\"https://finance.sina.com.cn/stock/aigcy/2026-02-13/doc-inhmscxi3111895.shtml\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK0028","symbol_name":"国家队","start_time":0,"source_url":"https://finance.sina.com.cn/stock/aigcy/2026-02-13/doc-inhmscxi3111895.shtml","article_id":"2611351941","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2611351941","pubTimestamp":1770966660,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"sina","name":"sina"},"weMediaInfo":null,"summary":"近日，天士力宣布终止与美国Arbor公司的合作协议，双方原本共同推进的复方丹参滴丸美国市场计划就此搁浅。尽管公司表示将收回相关权益并获750万美元款项，且“不会对生产经营产生重大影响”，但这一事件仍折射出天士力在中药国际化、研发进展与企业经营等多层面所面临的风险与挑战。　　复方丹参滴丸的“美国梦”尚未圆满，天士力却已步入新一轮发展周期。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"sina.com.cn","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"600535":"天士力","BK0028":"国家队","BK0239":"医药制造","BK0183":"MSCI概念","BK0188":"融资融券","BK0012":"证金概念","BK0196":"行业龙头"},"translate_title":"Tasly's internationalization has encountered setbacks, and the road of compound Danshen dripping pills to go overseas has added variables","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"600535":1.5},"content_text":"近日，天士力宣布终止与美国Arbor公司的合作协议，双方原本共同推进的复方丹参滴丸（T89）美国市场计划就此搁浅。尽管公司表示将收回相关权益并获750万美元款项，且“不会对生产经营产生重大影响”，但这一事件仍折射出天士力在中药国际化、研发进展与企业经营等多层面所面临的风险与挑战。\n　　一、国际化战略受阻，明星产品出海路漫漫\n　　复方丹参滴丸自1998年启动美国FDA临床申请，至今已逾二十载，曾被视作中药国际化的标志性项目。然而，与美国Arbor公司合作的终止，意味着其借助本地合作伙伴推进上市的策略遭遇挫折。\n　　尽管天士力强调此前已积累丰富国际临床经验，且申报工作并非完全依赖Arbor，但合作方退出无疑增加了其自主推进的不确定性。目前，该药两项适应症——慢性稳定性心绞痛和急性高原综合征——均仍处Ⅲ期临床阶段，距离最终获批仍无明确时间表。在海外申报本就艰难的中成药领域，合作路径的断裂可能进一步拖慢其国际化步伐。\n　　二、研发进展缓慢与监管风险凸显\n　　复方丹参滴丸在美国的审批历程可谓一波三折。2017年，FDA要求该公司在已完成一项Ⅲ期试验的基础上，再完成一项验证性临床试验，且两项试验均需达到统计学显著性（p＜0.05）。第一个试验耗时约四年，第二个试验自2018年启动至今已超四年，结果仍未公布。\n　　这种长时间、高投入的临床进程，不仅带来资金压力，也反映出中药复方在西方监管体系下面临的严谨挑战。若第二次临床试验结果未达标准，多年努力恐将付诸东流。天士力在中药国际化领域的“孤军奋战”局面——国内仅有极少数中成药尝试闯关FDA——也使其难以借鉴同行经验，试错成本高企。\n　　三、公司经营困境与转型挑战\n　　复方丹参滴丸的出海历程，某种程度上也映射了天士力近年来的发展轨迹。公司在2016–2019年间营收一度逼近190亿元，但随后因出售营销子公司、受医保控费与集采政策影响，业绩持续承压。2025年，天士力营收82.36亿元，同比下滑3.08%；扣非净利润7.86亿元，同比下降24.06%，营利双降显示其仍未恢复增长动能。\n　　此外，公司已于2025年正式并入华润三九体系，虽可能获得资源支持，但也意味着原有发展战略面临调整。在主营业务增长乏力、国际化进程缓慢的背景下，天士力如何重新定位核心竞争路径，将成为其未来发展的关键考题。\n　　结语\n　　复方丹参滴丸的“美国梦”尚未圆满，天士力却已步入新一轮发展周期。从自研攻坚到合作受挫，从业绩高峰到整合转型，这家中药龙头企业的案例表明，中药国际化不仅关乎技术合规与临床数据，更是一场对企业战略定力、资金耐力与市场应变能力的多重考验。在传统中药与现代医药体系之间，天士力仍需继续寻找那条可行的对接之路。\n　　本文结合AI工具生成\n\n\n海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP\n\n责任编辑：AI观察员","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.42.0","shortVersion":"4.42.0","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2611351941","isCrawlerRequest":true}