每周股票复盘:博瑞医药(688166)BGM0504中美临床进展及代谢管线布局

证券之星02-15

截至2026年2月13日收盘,博瑞医药(688166)报收于45.34元,较上周的46.32元下跌2.12%。本周,博瑞医药2月10日盘中最高价报47.77元。2月13日盘中最低价报45.27元。博瑞医药当前最新总市值191.84亿元,在化学制药板块市值排名25/150,在两市A股市值排名1114/5189。

本周关注点

  • 来自机构调研要点:BGM0504注射液国内III期临床已完成全部入组,处于给药和随访阶段。
  • 来自机构调研要点:BGM0504减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。
  • 来自机构调研要点:BGM1812中美一期临床均在开展中,正在进行多剂量爬坡研究。
  • 来自机构调研要点:BGM1962在食蟹猴模型中半衰期约200小时,具备每月一次给药潜力。
  • 来自机构调研要点:MSTN环肽注射液与BGM0504联用可显著维持瘦体重。

机构调研要点

问:BGM0504的临床进展情况答:BGM0504注射液(1)国内本产品2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组,处于给药和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。(2)美国本产品减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成,并与FDA进行了Type B End-of-Phase2会议,计划根据FDA的建议完善III期临床方案并提交。截至目前,BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。(3)印尼本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批,三期临床研究工作正式启动,已完成首例入组给药。口服BGM0504片剂本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批,正在中美开展一期临床研究,美国已完成LPLV(最后一位患者的最后一次访视),中国最后一个目标剂量组给药随访中。

问:BGM1812的临床进展情况答:BGM1812注射液BGM1812是公司优化设计的新型长效mylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。mylin(胰淀素)作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批,中国和美国一期临床均在开展中,目前已完成单剂量爬坡,正在进行多剂量爬坡研究。口服BGM1812本产品为利用获授权的Macoral?口服多肽制剂平台开发的口服剂型,具备每周给药一次的潜力,目前处于临床前研究阶段。

问:公司在代谢疾病领域整体产品管线规划答:公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线,除GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504、mylin类似物分子BGM1812以及BGM2102、BGM2101等复方制剂外,公司进一步延伸管线边界,布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂MSTN环肽注射液和具备超低频给药潜力的LK7靶向siRNA项目。创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

问:BGM1962产品的技术优势答:BGM1962为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SR),经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发而成,通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明,其对MY1R的激动活性远高于CTR。在体内药效模型中,BGM1962表现出显著的体重控制与摄食抑制作用;且其药代动力学特征优势突出在大鼠模型中半衰期达36.1小时,在食蟹猴模型中半衰期约200小时,具备低频给药(如每月一次)的潜力,有望为肥胖症患者提供一种长效、安全的治疗新选择。本产品目前处于临床前研究阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

问:MSTN环肽注射液的活性表现及临床意义答:本产品是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素(GDF8)环肽抑制剂,旨在与减重疗法(如GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504)联用,在有效减重的同时维持或增加瘦体重,从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。体外实验显示,MSTN环肽注射液对GDF8具有强效选择性抑制活性,且体外活性和抗体相当。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中,与BGM0504联用4周后,联合治疗组在实现与BGM0504单药相当的体重减轻的同时,显著维持了瘦体重。此外,MSTN环肽注射液在大鼠中表现出良好的药代动力学特性,皮下给药后半衰期达23.9小时,支持潜在的每周或更低频给药方案。本产品目前处于PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

问:ALK7靶向siRNA项目的独特竞争优势答:本产品拟用于超重/肥胖适应症,未来计划与GLP-1类药物联用以提升治疗效果。候选siRNA分子采用脂肪靶向递送技术,实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示,单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因的高效抑制,降低水平>80%,且维持时间长,具备低频给药的潜力,有望大幅提升患者用药依从性,并为长期体重管理提供创新解决方案。本产品目前处于PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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