和黄医药Syk抑制剂“索乐匹尼布”重新递交上市申请

医药魔方Info02-10

2月10日,CDE网站显示,和黄医药的醋酸索乐匹尼布片递交上市申请,适应症为既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。Syk是Fc受体和B细胞受体信号传导通路的关键组成部分。免疫性血小板减少症是一种导致出血风险增加的自身免疫疾病。III...

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