恒瑞医药HR091506片上市许可申请获受理

动脉网02-09

恒瑞医药自主研发的化学药品2类新药HR091506片上市许可申请获国家药监局受理,用于痛风患者高尿酸血症长期治疗。此次申报基于两项关键Ⅲ期临床研究(HR091506-301、HR091506-302),分别由复旦大学附属华山医院和北京大学第一医院牵头,全国多家中心参与,共入组1207例受试者。研究结果显示,HR091506片在主要终点上显著优于对照组,且长期治疗安全性、耐受性良好。痛风与高尿酸血症...

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