翰宇药业(300199.SZ):醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准证书

智通财经02-12

智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监管局(以下简称“FDA”)下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请(以下简称“ANDA”)批准证书。醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的免疫调节药物,属于合成多肽类制剂,通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构,调节异常的自身免疫反应,从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。该药可降低复发频率,延缓疾病进展,适用于临床...

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