解码“新药王”：替尔泊肽的制胜逻辑与减肥药市场三大变局

药创新02-06

从365亿美元到千亿赛道。撰文丨KV324医药行业药王宝座的归属，天然就是一个激烈争夺的过程。然而，新登基不过两年的Keytruda如此快速地退位，却令很多人始料未及。而新药王，正是礼来的替尔泊肽。2025年Mounjaro与Zepbound合计销售额达到365亿美元，同期司美格鲁肽销售额346亿美元、Keytruda销售额317亿美元，替尔泊肽由此成为全球销售额最高的药物。尽管Keytruda...

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IIIb期试验结果公布：替尔泊肽以-20.2%的平均体重降幅直接击败了司美格鲁肽的-13.7%，两者相差达6.5个百分点（绝对减重差异约7.3公斤），且在各种减重达标率（≥10%、≥15%、≥20%、≥25%）上均实现优效。从减肥药处方量上看，Zepbound在过去的一年已经实现了对Wegovy的超越，Zepbound美国处方药单周开具数量从去年8月开始一直保持着对Wegovy的压制势头。这勾勒出一个事实背景：替尔泊肽在核心市场实现处方领先，巩固了代谢病领域的主导地位。Zepbound和Wegovy美国单周处方量走势图/图片来源：Reuters当替尔泊肽的销售量持续上扬，价格因素就不再是可以回避的变量。礼来与诺和诺德都在自费市场主动下探起步价格区间，诺和诺德在美国推出口服Wegovy的1.5mg起始剂量月付价格为149美元（4mg剂量之后上调至199美元，更高剂量上调至299美元）；礼来则披露其口服减肥药Orforglipron获批后，低剂量149美元起，更高剂量月费用上限为399美元。可以看出，替尔泊肽的销售额不断上扬的动力主要来自销售量的增长，价格下降对冲了一部分收入增量，但没有改写趋势。这类结构对新药王格局非常关键：当定价成为外部约束，能够继续把患者规模推高的产品才有机会把收入继续推上去。供给侧的产能爬坡与供应链稳定性也是销售的必要保障。礼来在2024年将印第安纳州Lebanon基地的投资提高到90亿美元，用于提升替尔泊肽相关原料药产能；公司披露该基地面向替尔泊肽的生产计划在2026年末启动，并将在随后数年继续放大产出。2025年礼来又提出，自2020年以来在美国制造的累计投资计划超过500亿美元，并公布北卡罗来纳州的新园区项目。2026年1月，礼来宣布在宾夕法尼亚州建设35亿美元新厂，作为其新增美国制造基地的一部分。产能与装置能力的扩张，使替尔泊肽在高需求阶段更有条件把处方端的领先转化为持续的实际发货与确认收入。事实上，Keytruda2025年销售额在大基数下仍保持了7%的增长，317亿美元的收入体量仍处于历史高位。但替尔泊肽以更快的放量速度完成了对Keytruda的年度销售额超越。礼来更是预计2026年收入800亿到830亿美元，较2025年的651亿美元继续上行。同时公司管理层在电话会上明确提示价格下降会对增长形成一定的拖累，但礼来仍然预计公司2026年能实现10一15%的业绩增长。这表明，礼来相信患者规模扩张与放量速度足以覆盖价格端的不利变化。“新王”诞生后的世界将走向何方？2026年开年，减肥药市场的竞争焦点开始出现延伸的趋势。过去几年，行业主要围绕“谁能让体重下降更多”展开正面较量。当下，在减重率数据旗鼓相当的情况下，决定市场边界的变量更接近三类：剂型与给药体验（尤其是口服）、组合用药的开发思路，以及支付与渠道（现金支付、直达消费者、医保覆盖）。在需求侧，市场空间仍在被不断重新估算。McKinsey预计，到2030年，美国减肥药潜在使用者可能达到2500万一5000万。高盛的估算是，彼时的市场规模可能会超越1000亿美元。诺和诺德CEO Mike Doustdar称，诺和诺德与礼来减肥药目前合计拥有的肥胖症患者规模大概在1500万人上下，而这个领域的潜在患者数能达到1.1亿的量级。美国及全球减肥药市场规模预测走势图/图片来源：高盛这些数量级的推断，决定了未来减肥药的竞争策略不会只停留在几款超重磅炸弹药物上，更是为不同的患者亚群提供不同类型的产品，也为更多的后来者营造了切实的“理想空间”。口服减肥药：第二战场一触即发口服Wegovy去年年底在美国获批，迅速炒热了减肥药领域的第一个话题：口服制剂。口服的首要价值体现在加速对肥胖症患者群体的“跑马圈地”。皮下注射的semaglutide和tirzepatide面临的主要门槛集中在三点：患者对注射的心理阻力、对冷链储存与携带条件的要求，以及初级保健体系更偏好口服处方的用药习惯。处方数据已经给出启动端的信号。IQVIA数据显示，Wegovy口服版在美国上市后的首个完整周处方量已达到18410张。这个阶段更能说明启动速度，虽说对长期留存与复购暂时不构成外推的绝对依据，但它至少证明了口服产品在成熟市场里可以更快完成处方爬坡。口服与现金支付路径被一起设计成可执行的价格带。Wegovy口服版在美国面向自费人群给出149美元/199美元/299美元/月三档定价（对应不同剂量）。价格带清晰之后，线上直达消费者渠道更容易承接需求：患者不需要先穿过雇主福利与PBM的复杂流程，就能完成“试用—加量—维持”的路径。对厂商而言，这种路径可以迅速获得相应的患者群体。口服在疗程里还有一个更现实的用法：维持治疗。临床路径上可以先用注射剂把体重降下来，再改用口服药做长期维持，剂量与强度也更容易往下调整。围绕这种“先注射后口服”的切换思路，已经有公开披露的试验结果可供参考，说明口服制剂也可能进入长期管理阶段。联合疗法：听宽好和牌当单药的市场开发和占有进入稳态之后，下一步的差异化可能发生在联合疗法的开发赛道上。最突出的思路是GLP-1与amylin（胰淀素）受体激动剂的联合，目标指向更强的食欲控制与更好的耐受性管理。在这方面，诺和诺德引人注目的管线资产CagriSema就是这样的例子，它是胰淀素类似物cagrilintide和GLP-1受体激动剂semaglutide的组合，在68周的III期研究中公开披露的平均减重幅度为20%左右。CagriSema的首个监管申请可能会在今年第一季度提交。Structure Therapeutics也在尝试口服GLP-1+口服amylin的组合这条路线，并将其视为下一阶段的重要方向，目标是让组合方案在减重效果之外，同时体现出更好的耐受性与患者体验。公司也在推进把两种活性成分做进单片制剂的工艺准备，方向上与CagriSema有着“同谓之玄”，只不过给药方式瞄准口服。另一家在减肥药开发市场意欲进取的生物科技公司Wave Life Sciences，同样也在尝试通过组合疗法拓展减肥药开发的商业路线。其核心是一款GalNAc-siRNA皮下注射制剂WVE-007（靶向INHBE），定位是通过提升脂肪代谢来多减脂、少减低肌肉损失，并希望做到低频给药（每年一次或两次）。之所以考虑与GLP-1联用，是因为两者机制互补：GLP-1主要靠抑制食欲/降低摄入带来体重下降，而WVE-007走的是促进脂肪动员与消耗、改善人体组成的路径；叠加后理论上能在不明显增加耐受负担的前提下，把减重效果与减脂质量进一步拉开差距。商业开发：可及性是关键减肥药市场的下一轮增量，很大一部分来自可及性而不是单纯疗效刷新。支付端的解锁仍然是美国市场最大的拐点变量。高盛的一项医生调研（覆盖23个州、50+名医生，平均每位医生每月管理约200名肥胖患者）给出的结论非常直接：处方决策中最重要的因素是保险覆盖。在患者停药原因里，“费用+失去保险覆盖”合计占60一64%，胃肠道等耐受性问题约占15%。保险覆盖决定患者能不能长期用下去，而长期用药的人数才是市场规模的关键。价格区间正在随着口服制剂的逐步上市被重新设定：口服Wegovy在美国自费渠道展现出了亲民的定价姿态，这不只是一种剂型扩展，它同时提供了更容易被自费渠道吸收的定价锚点，为DTC（direct-to-consumer）与现金支付模型打开了更宽的增长空间。在JPM医疗健康会议上，诺和诺德CEO Mike Doustdar提到，美国可能有多达150万患者在用配制GLP-1药物，价格大约在199美元/月。这说明配制药物抢到的不是小众边缘人群，而是一块规模明确、对价格极度敏感的存量市场。口服Wegovy以149美元/月的起始现金价进入市场，本质上是在用一个更低、且更容易被正规渠道承接的价格锚点，从而实现这一价格敏感群体的触达。从这个角度来看，口服制剂不只是新增剂型，更像一次市场结构调整的触发器。注射剂的标价也在同步下探。诺和诺德在2025年11月把Wegovy注射剂的价格降到349美元/月（同时对低剂量阶段性给到199美元/月的促销价），而礼来在2025年12月把Zepbound小瓶装自费价调整为299一449美元/月（按剂量分层）。这组动作的含义很简单：制药商开始用可承受的现金价格+可规模化的自费渠道去争夺新增患者，而不是仅靠保险覆盖扩张。如果说过去几年减肥药的竞争主要在Wegovy与Zepbound这两大“宗师”之间展开，那么进入2026年，市场竞争进入了多维层面。口服制剂未来的发展走向、GLP-1联合疗法的登堂入室，以及商业策略的决战，将共同推动减肥药市场进入下一个竞争周期。(头图AI生成）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":1,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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