全球“药王”易主，替尔泊肽“上位”

药渡02-06

来源：药渡撰文：Pharmadeep编辑：维他命2026年2月4日，礼来公司公布2025年全年财报，其重磅代谢疾病药物替尔泊肽以365.07亿美元的总销售额登顶全球药品销售榜首，成为新一代“药王”。这一数字相比2024年增长了115%，展现了GLP-1类药物在全球市场的惊人爆发力。礼来全年营收达651.79亿美元，同比增长45%，公司预计2026年营收将进一步攀升至800-830亿美元区间。替尔泊...

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来源：默沙东财报帕博利珠单抗的增长乏力并非偶然。随着PD-1赛道逐渐饱和，同类产品扎堆、适应症重叠严重，加上全球范围内定价压力的增加，曾经的肿瘤免疫治疗标杆药物面临增长瓶颈。2024年，它以仅1.86亿美元的微弱优势险胜诺和诺德的司美格鲁肽，这次险胜更像是这位老药王最后的辉煌。与此同时，代谢性疾病药物市场正经历前所未有的扩张。糖尿病、肥胖等慢性代谢疾病在全球范围内的流行，催生了对更有效治疗方案的需求。GLP-1类药物通过模拟人体肠道促胰素，近乎完美地解决了传统治疗方案“疗效有限、副作用明显、依从性差”的临床痛点，迅速成为全球医药市场的核心赛道。PART.02司美格鲁肽与替尔泊肽双雄争霸在GLP-1赛道上，替尔泊肽并非孤军奋战。诺和诺德的司美格鲁肽系列产品在2025年同样表现强劲，全年总营收达到361亿美元。虽然以微小差距屈居第二，但其市场表现依然令人瞩目。司美格鲁肽作为GLP-1赛道的开创性明星药，早在2017年便获批糖尿病适应症，2021年又率先获得减重适应症批准。这款药物的优秀疗效使其一上市便迅速火爆，甚至在2022年引发了全球性短缺，持续时间超过1年。在药王争夺战中，司美格鲁肽的历程充满戏剧性。2023年，它以38亿美元之差惜败于帕博利珠单抗；2024年，它将差距缩小到仅1.86亿美元，却依然未能超越。2025年，司美格鲁肽在前两个季度成功反超帕博利珠单抗，一度坐上全球药王宝座，但最终又被替尔泊肽以约不足5亿美元的微弱优势超越。尽管如此，司美格鲁肽并未放慢步伐。2025年12月22日，口服减重版司美格鲁肽在美国获批，成为全球首款口服GLP-1肥胖治疗药物。这款产品于2026年1月正式上市，开售仅一个月，在美国的每周总处方量已达到约5万张。PART.03替尔泊肽的临床优势替尔泊肽能够在激烈竞争中脱颖而出，离不开其坚实的临床数据支撑。作为全球首个GIP/GLP-1双靶点受体激动剂，替尔泊肽通过结合并激活GIP受体和GLP-1受体，在调节食欲、减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量方面显示出独特优势。2025年5月发表于《新英格兰医学杂志》的3b期临床试验，直接比较了替尔泊肽与司美格鲁肽在成人肥胖或超重患者中的疗效。这项头对头研究的结果为替尔泊肽的市场成功提供了科学依据。研究显示，经过72周的治疗，替尔泊肽组实现了20.2%的平均减重比例，而司美格鲁肽组为13.7%。在具体减重数值上，替尔泊肽组患者平均减重22.8公斤，司美格鲁肽组则为15.0公斤。腰围缩减方面，替尔泊肽组平均减少18.4厘米，司美格鲁肽组减少13.0厘米。更为重要的是达到不同减重目标的比例差异。使用替尔泊肽的患者中，81.6%的人减重超过10%，而司美格鲁肽组为60.5%。尤为引人注目的是，有31.6%的替尔泊肽使用者减重超过25%，而司美格鲁肽组仅有16.1%达到这一水平。除了减重效果，替尔泊肽在心血管保护、非酒精性脂肪性肝炎等领域的探索也在进行中。这些拓展性研究有望进一步扩大产品的适应症范围，巩固其市场地位。PART.04GLP-1赛道的未来竞争随着替尔泊肽登顶药王宝座，GLP-1赛道的竞争格局进一步明朗化。然而，这场竞争远未结束，反而可能变得更加激烈。多家制药公司正在积极布局GLP-1领域，试图在这一快速增长的市场中分得一杯羹。根据药渡的不完全统计，仅与GLP-1单个靶点相关的新药项目数量就已突破400个，涵盖从临床前到上市的各个阶段。这一数字反映了制药行业对GLP-1赛道的浓厚兴趣和激烈竞争。专利悬崖是影响GLP-1市场竞争格局的重要因素。司美格鲁肽的核心化合物专利将于2026年在加拿大、巴西等地到期，替尔泊肽的核心专利虽预计在2030年后到期，但也已进入倒计时。专利到期后，仿制药的上市将进一步加剧市场竞争。Nature Reviews Drug Discovery对2026年全球药品销售的预测显示，替尔泊肽的领先优势可能进一步扩大。该预测显示，2026年两款替尔泊肽的总销售额可能跃升至455亿美元，而两款司美格鲁肽为351亿美元，帕博利珠单抗为338亿美元。然而，市场竞争不仅限于销售额的比拼。患者可及性、治疗成本、长期安全性等因素将在未来市场格局的形成中发挥越来越重要的作用。随着更多竞争者进入市场，价格压力可能增加，使更多患者能够获得这些创新治疗。全球代谢疾病治疗市场仍在快速增长，预计到2030年将超过1500亿美元。在这一庞大市场中，创新和差异化将成为企业成功的关键。替尔泊肽的登顶，只是GLP-1药物改变全球医疗格局的开始。结 语随着各国监管机构不断批准新的适应症和给药方式，GLP-1类药物市场正经历快速演变。2025年口服司美格鲁肽的获批，预示着GLP-1类药物给药方式的重要创新。礼来和诺和诺德等领先企业正在探索将GLP-1类药物与新技术平台结合的可能性。在全球范围内，对代谢疾病的认识和治疗观念正在发生深刻变化。肥胖不再仅仅被视为生活方式问题，而是被广泛认可为需要医疗干预的慢性疾病。这种观念转变为GLP-1类药物市场的持续增长提供了社会基础。药王的更迭，不仅是商业竞争的结果，更是科学进步和患者需求变化的体现。随着更多创新疗法进入市场，全球患者将获得更多治疗选择，这或许是药王之争带来的最大价值。参考资料：1. 礼来2025年财报*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！DS-8201狂揽44亿美元，第一三共营收增长12% | 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