1月5个创新药纳入优先审评品种名单，来自武田、复星医药等

制药网02-04

时光飞逝，2026年1月已然落幕。回顾刚刚过去的1月，多款创新药纳入优先审评，包括武田的奥博雷通片(TAK-861片)、德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏、复星医药的芦沃美替尼片、和黄医药的醋酸索乐匹尼布片、同源康医药的甲磺酸艾多替尼片等。其中，武田的奥博雷通片(TAK-861片)本次纳入优先审评的适应症为适用于治疗16岁及以上1型发作性睡病患者。发作性睡病I型(NT1)是一种罕见的慢性中枢神经系统疾病，...

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I 型神经纤维瘤病。和黄医药的醋酸索乐匹尼布片本次纳入优先审评的适应症为拟适应症为既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。1月7日，和黄医药宣布，索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白(Hb)应答这一主要终点。此前于2025年6月17日，和黄医药索乐匹尼布用于成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01中国III期研究结果于《柳叶刀·血液病学(The Lancet Haematology)》发表。同源康医药的甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)本次纳入优先审评的适应症为拟适应症为具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外显子 21(L858R)置换突变，并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。优先审评制度是我国药品审评审批改革的重要举措，旨在加快具有临床价值的创新药上市进程。2026年1月多款创新药集中纳入优先审评，涵盖罕见病、皮肤疾病、肿瘤、肺癌等多个治疗领域，这些创新药被纳入优先评审，标志着审评进程将全面提速，有望更早上市，为中国患者提供新的治疗选择。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"policyRegulatory","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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