中国质量新闻网讯 近日，辽宁省锦州市市场监督管理局行政审批二科分别获得医疗器械生产企业和经营企业赠送两面锦旗。市市场监管局医疗器械类审批工作始终聚焦满足企业需求、解决流程堵点，从“在线赋能、专人指导、靠前服务”三方面持续发力优化审批服务，为企业提供更高效、更贴心的办事体验，为医疗器械行业发展注入新动能，为优化全市营商环境增添新举措。
在线赋能，打破“空间壁垒”。医疗器械类审批工作依托国家药监局政务服务门户，实现“全程网上办、一次不用跑”。企业无需再携带纸质材料到窗口提交，通过网上操作即可完成材料申报、进度查询、结果下载等全部流程。同时，开通“电子证照”自动生成推送功能，许可证审批通过后即时推送至企业账户，可直接用于经营活动与政务办理，彻底告别“纸质证照邮寄等件”等待周期，让数据多跑路、企业少跑腿。
专人指导，化解“筹备疑问”。针对新开办医疗器械企业“对许可要求不熟悉、筹备流程不清晰”的痛点，推出“靠前服务”机制。通过一对一专人在线辅导，提前收集企业在制度建立、人员配备、材料申报等方面的疑问，引导其规范筹备，从源头减少因材料不符、布局不合规导致退件，助力企业快速达到许可标准。
靠前服务，破解“换证难题”。按照法规要求医疗器械经营企业在许可证到期前30到90个工作日提交许可证延续申请，审批服务中经常出现企业因事耽搁或者忘记在延续申请材料申报期提交申请的情况，导致企业中止经营，形成企业经营空窗。为解决这一经营堵点，市局审批科室与监管科室共同形成地区医疗器械经营企业清单，在许可证需延续企业进入材料申报期时，主动提前提醒企业办理延续手续，并协助准备相关材料，确保企业经营“不断档”，以专业化、管家式服务让企业感受到审批服务的温度与效率。（来源：辽宁省锦州市市场监管局）
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