恒瑞医药:重新提交注射用卡瑞利珠单抗联合方案获FDA受理

财经网02-03

近日,恒瑞医药发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的《确认函》,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理。公告提到,国外有多款PD-1单克隆抗体获批上市,包括帕博利珠单抗(默沙东,商品名可瑞达)、纳武利尤单抗(百时美施贵宝,商品名欧狄沃)、cemiplimab(再生元制药,商品名Libtayo)和...

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