恒瑞医药(01276)创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理

智通财经01-29

智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理。本次适应症的申请,是基于一项评价卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合 TACE 对比单纯 TACE 用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210...

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