股市必读：三诺生物（300298）1月23日董秘有最新回复

截至2026年1月23日收盘，三诺生物(300298)报收于18.75元，上涨1.63%，换手率2.45%，成交量11.05万手，成交额2.06亿元。

董秘最新回复

投资者： 尊敬的董秘您好！请问贵公司二代CGM是否已提交美国FDA注册申请？目前进展如何何时能获批？如获批对公司能对公司带来多少收益？谢谢！董秘： 您好！公司二代 CGM 产品暂未向美国 FDA 提交注册申请，目前正按计划推进相关注册筹备工作。鉴于二代 CGM 尚未提交美国 FDA 注册申请，且 FDA 医疗器械注册审核流程受产品技术特点、审核反馈、资料补充进度等多重因素影响，评审周期及最终注册结果均存在较大不确定性。因此，公司暂无法预测产品具体获批时间，也无法预估其对公司未来业绩的具体影响。后续如有重大进展，公司将严格按照相关法律法规和监管要求，及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

当日关注点

• 来自交易信息汇总：1月23日主力资金净流入13.05万元，游资积极介入推动资金整体流向改善。
• 来自公司公告汇总：三诺生物获十一项医疗器械注册证延续及六项注册变更，有助于丰富产品线并提升市场竞争力。

交易信息汇总

资金流向

1月23日主力资金净流入13.05万元；游资资金净流入1025.86万元；散户资金净流出1038.91万元。

公司公告汇总

关于取得医疗器械注册证暨医疗器械注册变更的公告

三诺生物传感股份有限公司近日获得湖南省药品监督管理局颁发的十一项《医疗器械注册证》和六项《医疗器械变更注册（备案）文件》。其中，第一至第十一项为产品注册证的延续，涉及智能血糖仪、NGAL检测试剂盒、HCY检测试剂盒等；第十二至第十七项为注册变更，包括便携式检测仪、血糖试条、尿酸测试仪等产品的规格、适用机型、技术要求及说明书的变更。上述注册证的延续与变更有助于丰富公司产品线，提升市场竞争力，但其对未来经营业绩的影响存在不确定性。

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