每周股票复盘:亚虹医药(688176)PL-2501预计2026年中报IND

证券之星01-25

截至2026年1月23日收盘,亚虹医药(688176)报收于14.21元,较上周的13.39元上涨6.12%。本周,亚虹医药1月22日盘中最高价报14.54元,股价触及近一年最高点。1月19日盘中最低价报12.95元。亚虹医药当前最新总市值81.16亿元,在化学制药板块市值排名75/150,在两市A股市值排名2502/5182。

本周关注点

  • 来自机构调研要点:PL-2501预计在2026年中期递交IND。
  • 来自机构调研要点:PL-2401已完成首例受试者入组。
  • 来自公司公告汇总:APL-2401获澳大利亚Ⅰ期临床试验许可。
  • 来自机构调研要点:PL-1401已启动120mg剂量组扩展研究。
  • 来自机构调研要点:PL-1702已完成CDE技术评审。

机构调研要点

PL-1702已完成CDE技术评审,公司将加快推进上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。

PL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验已完成首例受试者入组。PL-2401为全球同步研发的1类创新药,是一款高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂,通过非共价结合模式与靶点结合,在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势。

PL-1401是公司自主发现的用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物,为强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂。Ⅰb期研究显示整体安全性良好,未观察到严重不良事件,41.7%患者实现组织学改善,120mg组组织学改善率达66.7%。公司已启动120mg剂量组扩展研究,并积极寻求海外合作机会。

PL-2501是公司自主研发的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(DC),搭载专有亲水性连接子和拓扑异构酶抑制剂载荷,结合能力较竞品TORL-1-23高出3倍以上,内化效率高出20倍以上。临床前研究显示其具有优异的稳定性与抗肿瘤活性,相关研究入选2025年美国癌症研究协会年会(AACR2025)壁报展示。目前已完成人源化实验、体内外药效研究及前期安全性验证,预计2026年中期递交IND。

公司公告汇总

江苏亚虹医药科技股份有限公司子公司Asieris Pharmaceuticals(Aus) Pty Ltd收到澳大利亚人类研究伦理委员会批准,同意APL-2401(ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验,并已完成澳大利亚药品管理局临床试验备案。该产品为公司自主研发的高选择性FGFR2/3双靶点小分子抑制剂,已获中国国家药品监督管理局临床试验批准,纳入“30日通道”快速审批。本次获批对公司近期业绩无重大影响,药品研发仍存在不确定性风险。

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