盟科药业:MRX-5片获美国FDA批准开展临床试验

证券之星01-28

盟科药业(688373.SH)公告称,公司全资子公司MicuRx Pharmaceuticals, Inc.收到美国食品药品监督管理局的通知,公司自主研发的抗菌新药MRX-5片的临床试验申请已获得批准,可在美国开展临床试验。MRX-5片用于治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病,属于新型治疗非结核分枝杆菌感染药物,具有良好的抗菌活性和安全性。该试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究。新药研发存在不确定性,对公司未来业务开拓和经营业绩的影响存在不确定性。

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