方达控股中美一体化CDMO全面投产,为创新药全球商业化赋能

环球财经网01-19

近日,美通社PR Newswire发布,方达美国总部位于宾夕法尼亚州Exton的CDMO GMP生产基地已于2025年10月顺利完成GMP验证,并正式进入全面运营阶段。该基地此前已于2025年5月完成建设并启用,本次验证完成标志着工厂正式具备稳定、合规、可持续交付的生产能力。目前,该4300平GMP设施已可支持III期临床批次生产、工艺验证批(PPQ)以及小规模商业化生产,覆盖无菌制剂、半固体、...

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