莎普爱思最新公告:二氟尼柳片通过仿制药一致性评价

证券之星01-15

莎普爱思(603168.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知书》,同意批准增加0.5g规格的补充申请,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于类风湿性关节炎、骨关节炎等,累计研发投入约为714.92万元。此次获得批准进一步丰富了公司产品线,但药品生产和销售受政策、市场等多因素影响,存在不确定性。

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