国产双抗再爆发：荣昌生物达成首付款6.5亿美元BD，盘中一度涨停

澎湃新闻01-13

1月13日，荣昌生物（688331.SH；9995.HK）A股高开，截至午盘，A股20cm涨停，港股涨超11%。　　消息面上，1月12日晚间，荣昌生物公告称，与知名跨国药企艾伯维（AbbVie）就荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将收到一笔6.5亿美元...

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Morgan医疗健康大会上宣布，SSGJ-707将于2026年内开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）等四类肿瘤的五项全球多中心三期临床试验，均为一线治疗，分别为一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）、一线治疗子宫内膜癌(EC)、 一线治疗鳞状NSCLC、 一线治疗非鳞状NSCLC、联用PADCEV（维恩妥尤单抗，靶向Nectin-4的抗体药物偶联物）一线治疗转移性尿路上皮癌（mUC）。　　康方生物（9926.HK）旗下拥有PD-1/VEGF双抗依沃西，其合作方是美国的生物科技公司Summit。1月13日早间，康方生物发布消息称，Summit宣布已于2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了依沃西的一项生物制品许可申请（BLA），用于联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。此次BLA是基于全球三期HARMONi试验的整体结果。根据FDA审评时间表，有望在2026年第四季度获得FDA的审评决定。这是依沃西在海外提交的首个BLA，也是中国自主创新的双抗新药走向全球市场的重要里程碑。　　值得一提的是，依沃西曾在一项临床研究中“头对头”击败默沙东的K药，此前已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。引发行业讨论的是，康方的PD-1/VEGF在此前的一项研究数据中被指OS（总生存期）没有显示出统计学意义上的获益，而FDA曾明确表示具有统计学意义的OS获益是支持上市许可的必要条件。最终依沃西能否顺利在美国获批也成为医药行业2026年的重要节点。　　此前，有国内行业人士指出，上述OS的讨论对同类产品的BD或带来一定的影响。不过，从艾伯维46亿美元拿下荣昌生物的官宣，再次证明了PD-1/VEGF双抗对跨国药企肿瘤管线的重要性，以及国产PD-1/VEGF双抗的自身实力。业内普遍认为，仍有跨国药企会入手PD-1/VEGF双抗，而中国资产是他们的关键选择，未来可以期待其他BD交易官宣。（文章来源：澎湃新闻）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"2","news_tag":"shareholding","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.36.2","shortVersion":"4.36.2","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2603577631","isCrawlerRequest":true}