BioNTech、辉瑞大举进攻，PD-(L)1/VEGF双抗开始分化了

氨基观察01-11

文｜氨基观察1月6日，美国Instil Bio宣布，其子公司Axion Bio决定终止与宜明昂科此前达成的合作协议，涉及PD-L1/VEGF双抗AXN-2510以及CTLA-4单抗AXN-27M。站在Instil Bio角度来看，这样的抉择也不难理解。AXN-2510原本是其陷入困境后，抓住的救命稻草，其也曾受益于PD-1/VEGF双抗领域的进展，股价一度从12美元冲击至92美元，只是不曾设想，...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2602553921?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2026-01-11 13:39","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2602553921","market":"us","top_or_hot":-1,"title":"BioNTech、辉瑞大举进攻，PD-(L)1/VEGF双抗开始分化了","media":"氨基观察","content":"<div>\n<p>文｜氨基观察1月6日，美国Instil Bio宣布，其子公司Axion Bio决定终止与宜明昂科此前达成的合作协议，涉及PD-L1/VEGF双抗AXN-2510以及CTLA-4单抗AXN-27M。站在Instil Bio角度来看，这样的抉择也不难理解。AXN-2510原本是其陷入困境后，抓住的救命稻草，其也曾受益于PD-1/VEGF双抗领域的进展，股价一度从12美元冲击至92美元，只是不曾设想，...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260111134716a70cd852&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>BioNTech、辉瑞大举进攻，PD-(L)1/VEGF双抗开始分化了</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\nBioNTech、辉瑞大举进攻，PD-(L)1/VEGF双抗开始分化了\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2026-01-11 13:39 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260111134716a70cd852&s=b><strong>氨基观察</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>文｜氨基观察1月6日，美国Instil Bio宣布，其子公司Axion Bio决定终止与宜明昂科此前达成的合作协议，涉及PD-L1/VEGF双抗AXN-2510以及CTLA-4单抗AXN-27M。站在Instil Bio角度来看，这样的抉择也不难理解。AXN-2510原本是其陷入困境后，抓住的救命稻草，其也曾受益于PD-1/VEGF双抗领域的进展，股价一度从12美元冲击至92美元，只是不曾设想，...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260111134716a70cd852&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"IE00B19Z3B42.SGD","symbol_name":"Legg Mason ClearBridge - Value A Acc SGD","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260111134716a70cd852&s=b","article_id":"2602553921","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260111134716a70cd852&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2602553921","pubTimestamp":1768109940,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"文｜氨基观察1月6日，美国Instil Bio宣布，其子公司Axion Bio决定终止与宜明昂科此前达成的合作协议，涉及PD-L1/VEGF双抗AXN-2510以及CTLA-4单抗AXN-27M。消息公布当日，Instil Bio股价暴跌53%，回落至交易前水平。尤其是随着PD-1+ADC的疗效被反复验证后，PD-1/VEGF双抗的联用正迅速铺开。/ 03 /分化开始AXN-2510的“退货”开启了PD-1/VEGF赛道的分化。截至目前，全球范围内PD-1/VEGF双抗的项目已超过40个，其中国内就有20余款。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"IE00B19Z3B42.SGD":"Legg Mason ClearBridge - Value A Acc SGD","BK4568":"美国抗疫概念","SG9999011175.SGD":"Nikko AM Global Dividend Equity Dis SGD-H","BK4588":"碎股","BK4550":"红杉资本持仓","IE00BBT3K403.USD":"LEGG MASON CLEARBRIDGE TACTICAL DIVIDEND INCOME \"A(USD) ACC","SG9999003800.SGD":"Nikko AM Global Dividend Equity Acc SGD-H","SG9999013999.USD":"UOB UNITED GLOBAL HEALTHCARE FUND (USDHDG) INC","LU0868494617.USD":"UBS (LUX) EQUITY SICAV - US TOTAL YIELD SUSTAINABLE \"P\" (USD) ACC","LU0321505868.SGD":"Schroder ISF Global Dividend Maximiser A Dis SGD","LU0306807586.USD":"SCHRODER ISF GLOBAL DIVIDEND MAXIMISER \"A\" (USD) INC QF","IE0002270589.USD":"LEGG MASON CLEARBRIDGE VALUE \"A\" (USD) INC","LU0122379950.USD":"贝莱德世界健康科学A2","IE000M9KFDE8.USD":"NEUBERGER BERMAN US LARGE CAP VALUE \"A\" (USD) ACC","SG9999001176.SGD":"UOB UNITED GLOBAL HEALTHCARE \"SGD\" (ACC)","LU0985481810.HKD":"SCHRODER ISF GLOBAL EQUITY YIELD \"A\" (HKD) INC M","LU0234572021.USD":"高盛美国核心股票组合Acc","LU0321505439.SGD":"Schroder ISF Global Dividend Maximiser A Acc SGD","LU1169590202.USD":"ALLSPRING (LUX)  U.S. SELECT EQUITY \"I\" (USD) ACC","BK4007":"制药","SGXZ57979304.SGD":"United Global Healthcare A Acc SGD-H","LU0225284248.USD":"SCHRODER ISF GLOBAL EQUITY YIELD \"A\" ACC","LU0058720904.USD":"联博国际健康护理基金A","LU0456855351.SGD":"JPMorgan Funds - Global Equity A (acc) SGD","LU0053666078.USD":"摩根大通基金-美国股票A（离岸）美元","LU1894683264.USD":"AMUNDI FUNDS US EQUITY RESEARCH VALUE \"A2\" (USD) ACC","BK4023":"应用软件","BK4581":"高盛持仓","SG9999001176.USD":"United Global Healthcare Acc USD","BK4599":"减肥药","BNTX":"BioNTech SE","LU1066051498.USD":"HSBC GIF GLOBAL EQUITY VOLATILITY FOCUSED \"AM2\" (USD) INC","LU0289739699.SGD":"AB INTERNATIONAL HEALTH CARE PORTFOLIO \"A\" (SGD) ACC","LU1894683348.USD":"AMUNDI FUNDS US EQUITY RESEARCH VALUE \"A2\" (USD) INC","LU1057294990.SGD":"Blackrock World Healthscience A2 SGD-H","LU1066053197.SGD":"HSBC GIF GLOBAL EQUITY VOLATILITY FOCUSED \"AM3\" (SGDHDG) INC","IE00BLSP4239.USD":"Legg Mason ClearBridge - Tactical Dividend Income A Mdis USD Plus","IE00BLSP4452.SGD":"Legg Mason ClearBridge - Tactical Dividend Income A Mdis SGD-H Plus","BK4534":"瑞士信贷持仓","BK4585":"ETF&股票定投概念","LU2487616109.SGD":"JPM AMERICA EQUITY \"A\" (SGD) ACC","SG9999002232.USD":"Allianz Global High Payout USD","LU0210528500.USD":"JPM AMERICA EQUITY \"A\" ACC","BK4533":"AQR资本管理(全球第二大对冲基金)","LU0170899867.USD":"EASTSPRING INVESTMENTS WORLD VALUE EQUITY  \"A\" (USD) ACC","LU1169589451.USD":"ALLSPRING (LUX)  U.S. SELECT EQUITY \"A\" (USD) ACC","LU1883839398.USD":"AMUNDI FUNDS INCOME OPPORTUNITIES \"A2\" (USD) ACC","SG9999002224.SGD":"Allianz Global High Payout SGD","BK4107":"财产与意外伤害保险","IE00B19Z3581.USD":"Legg Mason ClearBridge - Value A Acc USD","LU0306806265.USD":"SCHRODER ISF GLOBAL DIVIDEND MAXIMISER \"A\" ACC","LU0225771236.USD":"SCHRODER ISF GLOBAL EQUITY YIELD \"A\" (USD) INC MF","LU1023059063.AUD":"BGF WORLD HEALTHSCIENCE \"A2\" (AUDHDG) ACC","PFE":"辉瑞","BK4592":"伊斯兰概念"},"translate_title":"BioNTech and Pfizer attack on a large scale, PD-(L) 1/VEGF dual antibodies begin to differentiate","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"PFE":1.85,"BNTX":1.87},"content_text":"文｜氨基观察1月6日，美国Instil Bio宣布，其子公司Axion Bio决定终止与宜明昂科此前达成的合作协议，涉及PD-L1/VEGF双抗AXN-2510以及CTLA-4单抗AXN-27M。站在Instil Bio角度来看，这样的抉择也不难理解。AXN-2510原本是其陷入困境后，抓住的救命稻草，其也曾受益于PD-1/VEGF双抗领域的进展，股价一度从12美元冲击至92美元，只是不曾设想，市场局势变化如此之快。一方面，在PD-1/VEGF双抗高度内卷的背景下，AXN-2510在临床推进速度、疗效及安全性层面，似乎都难言优势。另一方面，BioNTech、辉瑞等玩家大举、快速进攻，它们有钱有资源有经验，一口气开数个甚至十数个大三期，而且还是多适应症、多治疗线、多联合方案，同步探索，早已将这场研发竞赛推向了新高度。这种情况下，Instil Bio继续推进AXN-2510海外临床，将面对高昂的研发费用开支，以及对宜明昂科的里程碑付款承诺，负担越来越大。继融资、卖身无门后，退货成了Instil Bio的不二之选。消息公布当日，Instil Bio股价暴跌53%，回落至交易前水平。或许，真正令市场不安的是，尚未走到成药阶段的IO 2.0管线出现了“撤退”信号——PD-(L)1/VEGF双抗也开始证伪了。/ 01 /PD-(L)1/VEGF首例退货在大小药企对PD-(L)1/VEGF双抗赛道热情高涨之际，Instil Bio却选择撤退：停止PD-L1/VEGF双抗AXN-2510的临床开发的同时，终止与宜明昂科关于AXN-2510和AXN-27M的许可协议。宜明昂科则对外表示：两款产品的全球权益是公司主动收回的，双方的合作是愉快的，结束也是和平协商的结果。公司收回权益之后，会有更多主动权，目前仍在积极寻求新的合作伙伴。临床进展过慢是“主动收回”的原因。在次日电话会上，宜明昂科董事长田文志表示：“美国临床试验推进非常缓慢。截止目前仅有3个病人入组，与其他项目相比，差距很大”。而关于终止合作的原因，Instil Bio并未给出任何理由，而是默默清除了官网上所有的研发信息。但如果回看AXN-2510（IMM2510）的早期临床数据，“退货”似乎不难理解。最受关注的是在一线鳞状NSCLC中的2期探索性结果：10 mg/kg IMM2510联合化疗治疗，ORR达到80%（8/10），未观察到剂量限制性毒性。单看数字，这一结果具备相当的吸引力。但细节则是大多数可评估疗效患者仅完成一次肿瘤评估，这一事实不禁让人对这个联合方案的安全性和有效性打个问号。回到单药治疗，IMM2510的表现则更“平庸”。在后线、重度治疗的NSCLC患者中，IMM2510单药治疗ORR为23%，与同靶点的依沃西单抗和BNT327基本处于同一水平。难以接受的是其安全性问题，尤其是输注反应相关不良反应（IRR）。在临床中，轻度IRR多表现为上呼吸道症状，而严重IRR则可能诱发急性超敏反应，甚至致命。IMM2510治疗引发的IRR达到60.4%，显著高于同类产品。依沃西单抗仅在20 mg/kg剂量组中虽出现16.7%的输注反应，但未发生≥3级IRR。对比贝伐珠单抗在相关IRR的发生率为1.6%–11%，严重IRR发生率不足4%，IMM2510更严重。除此之外，IMM2510临床中，有一名患者在20 mg/kg剂量下发生严重超敏反应而死亡，尽管公司补充该事件与IRR无关，但在同类产品安全可控的背景下，IMM2510的安全性问题也不容忽视。当赛道竞争强度一般之际，Instil Bio还愿意赌上一把，但随着形势的日益严峻，Instil Bio不得不撤退了。/ 02 /现实压力一个残酷的现实是，如今的PD-(L)1/VEGF双抗迅速进化，早已度过“概念期”，而是来到了需要用大样本临床数据证明价值的阶段。研发投入、竞争门槛“被动”大幅提升，融资无门的Instil Bio，推不动了。首先是横亘在面前的“三座大山”：进展最快的依沃西单抗已经在国内获批两项NSCLC适应症，第三个适应症的上市申请也已获得NMPA受理；海外也申报上市在即。BioNTech通过收购普米斯获得的BNT327在全球开展最广泛的临床布局，覆盖SCLC、NSCLC、TNBC三大主要领域，并进一步拓展骨癌、胃癌、肾癌、等10多个癌种临床试验，实现多适应症卡位；同时还布局了下一代联合疗法，并牵手BMS加速临床布局。辉瑞/三生制药的SSGJ-707（PF-4404）虽合作达成较晚，但辉瑞行动迅速，目前已启动了多项三期临床，尤其是难治性结直肠癌适应症已进入三期；同时其还在积极准备第二波临床，计划2026年底前启动10个新适应症及10项以上新型联用方案研究。这些大药企有钱有资源有经验，可以一口气开数个甚至十数个大三期，而且还是多适应症、多治疗线、多联合方案，同步探索。尤其是随着PD-1+ADC的疗效被反复验证后，PD-1/VEGF双抗的联用正迅速铺开。这不仅拔高着市场对于PD-(L)1/VEGF双抗的预期与信心，也直接抬高了研发竞争门槛。以BNT327为例，其临床投入均已达到数亿美元级别。BioNTech与BMS合作采取“利润共享、50/50成本共担”的合资式BD模式，缓解临床研发资金压力。反观Instil Bio则没那么“好命”，最新季报显示，Instil Bio计划融资1亿美元，但实际仅完成660万美元融资，目前公司账上总现金不足8000万美元，根本无力推进后续AXN-2510的海外临床。并且，若其继续推进临床，还将触发后续里程碑付款，进一步增加财务压力。可以预期的是，即便该项目权益回归宜明昂科，其同样面临“推不动”的现实问题。宜明昂科若想独立重启海外或国内大规模临床，所需成本同样巨大，更何况海外临床推进缓慢，已经被Instil Bio耽误近一年。而在疗效和安全性均未形成明显优势的情况下，不仅研发团队承担高风险，资本方也难以为此买单。在PD-(L)1/VEGF这个竞争激烈的赛道中，BD窗口正在同步缩小。/ 03 /分化开始AXN-2510的“退货”开启了PD-(L)1/VEGF赛道的分化。依沃西单抗与K药的头对头试验，率先点燃了PD-(L)1/VEGF的热度，也带动了研发和BD热潮。截至目前，全球范围内PD-(L)1/VEGF双抗的项目已超过40个，其中国内就有20余款。除了宜明昂科，神州细胞、华海药业等药企的临床研发均已推进至2期临床，国产PD-(L)1/VEGF双抗的竞争，日渐激烈。支撑这轮竞争的，很大程度是市场对于PD-(L)1/VEGF双抗“讲故事”逻辑的认可。以IMM2510为例，作为早期管线，此前公司强调其VEGF靶点优势，称其能够结合除VEGF-A之外的多种VEGF受体配体，是ADCC加强型VEGF×PD-L1双靶点抗体类药物。然而，正如前文所说，PD-(L)1/VEGF双抗迅速进化，早已度过“概念期”，而是来到了需要用大样本临床数据证明价值的阶段。也就是整个赛道正加速分化，资本不再为单纯的故事买单，MNC也更偏爱“确定性资产”。随着MNC的大力布局，接下来几年将是关键催化剂期，多项III期试验数据的读出的进展，将决定PD-(L)1/VEGF双抗能否成功跻身跨瘤种基石疗法，填补全球肿瘤治疗的巨大未满足需求。当然，不止是PD-(L)1/VEGF，几乎所有的靶点都在经历同样的筛选逻辑。当产业进入深水区，真正决定项目命运的还是数据本身。这也为整个PD-(L)1/VEGF赛道的参与者提了个醒：肿瘤领域的技术迭代本就迅猛，竞争思路与格局也在持续升级，面对高额的研发支出，后来者谨慎进入，及时止损，或许才是最理性的选择。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.42.0","shortVersion":"4.42.0","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2602553921","isCrawlerRequest":true}