超 12 亿美元合作落地，超百款三抗研发三大趋势凸显

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月，泽璟制药与艾伯维达成全球开发及商业化战略合作与许可选择权协议，后者获得 ZG006（Alveltamig）在大中华区以外地区独家开发与商业化权利，前者则获得 1 亿美元的首付款，合作潜在总额超过 12 亿美元。ZG006 是全球首个针对 DLL3 靶点的三抗（DLL3/DLL3...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260111072320a4b507e0&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1574","symbol_name":"生物医药B类股","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260111072320a4b507e0&s=b","article_id":"2602551189","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260111072320a4b507e0&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, 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日医麦客新闻 eMedClub News2025 年 12 月，泽璟制药与艾伯维达成全球开发及商业化战略合作与许可选择权协议，后者获得 ZG006（Alveltamig）在大中华区以外地区独家开发与商业化权利，前者则获得 1 亿美元的首付款，合作潜在总额超过 12 亿美元。ZG006 是全球首个针对 DLL3 靶点的三抗（DLL3/DLL3/CD3），是全球 First-in-Class 分子形式，具有成为 Best-in-Class 分子的潜力。其抗 DLL3 端与肿瘤细胞表面不同 DLL3 表位相结合，抗 CD3 端结合 T 细胞，将 T 细胞拉近肿瘤细胞，从而利用 T 细胞特异性杀伤肿瘤细胞。目前，该候选产品的适应症主要是针对小细胞肺癌或神经内分泌癌。2025 年 12 月在欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上，泽璟制药公布了 ZG006 单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的 II 期剂量优化临床研究进展：截至 2025 年 9 月 30 日，共 60 例三线及以上小细胞肺癌（SCLC）患者按 1:1 随机接受 ZG006 10 mg Q2W 或 30 mg Q2W 治疗并纳入分析。在有效性方面，Q2W 组和 Q2W 组的最佳缓解率（ORR）分别为60.0% 和 66.7%，确认的缓解率分别为53.3% 和 56.7%，疾病控制率（DCR）两组均为73.3%；中位无进展生存期（mPFS）分别为7.03 月和 5.59 月。两组的耐受性和安全性均良好。此次合作是泽璟制药从 “研发驱动” 迈向 “价值兑现” 的关键里程碑，不仅为公司带来可观的现金流，为 ZG006 的临床研究提供充足资金支撑。同时，这一重磅合作印证了公司在三抗等前沿生物药领域的研发实力，将进一步提升其在全球创新药领域的品牌认可度，印证了中国创新药已逐渐从 “跟随模仿” 迈入 “源头创新” 阶段。而艾伯维通过此次合作快速锁定了全球首个 DLL3 靶点三抗，精准丰富了其在实体瘤领域的管线。小细胞肺癌等神经内分泌癌存在巨大未被满足的治疗需求，而 ZG006 在 II 期临床中展现的高缓解率使其前景可期，有望与艾伯维现有肿瘤产品形成协同效应，进一步扩大其在全球肿瘤治疗市场的份额，依托于其自身优势未来可快速助推 ZG006 商业化，持续巩固其在全球生物制药领域的领先地位。国内三抗企业布局及进展三特异性抗体按机制分为 T 细胞衔接器、免疫检查点组合、NK 细胞衔接器等类型。当前开发呈现靶点组合差异化、技术平台自主化、临床聚焦实体瘤与血液瘤、出海授权加速的核心趋势。国内企业包括泽璟、恩沐/博锐、基石、信达、康方、先声药业、维立志博等，不少企业已经进入临床并取得新进展。基石药业开发的 CS2009 是一款PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体，其 PD-1 和 CTLA-4 的双重阻断作用通过与 VEGFA 的交联显著增强。同时，CS2009 可优先结合 PD-1 和 CTLA-4 双阳性的肿瘤浸润 T 细胞，并最大程度上弱化对外周 T 细胞中 CTLA-4 调节通路的干扰。2025 年 11 月，CS2009 联合疗法用于晚期实体瘤的 II 期临床 IND 获 CDE 批准。另外，CS2009 正在进行的全球多中心 II 期临床试验采用多队列平行扩展设计，共涵盖 15 个单药/联合用药研究队列及非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌等 9 个实体瘤适应症。该试验目前正在澳大利亚积极入组，并很快将在中国入组，未来将扩展至美国。信达生物的 IBI3003 是一款GPRC5D/BCMA/CD3 三特异性抗体，旨在克服单一肿瘤抗原逃逸问题。2025 年 12 月，信达生物在 ASH 年会上公布了 IBI3003 用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的首次人体试验的初步数据。在中位随访 3.25 个月期间，接受 IBI3003≥120 μg/kg 治疗的患者（n=24）ORR 为 83.3%，其中包括 4 例 sCR、7 例 VGPR 和 9 例 PR，整体安全性较好。截止数据公布时的随访期相对较短，未来预计抗肿瘤效果会更加显著。目前，信达生物正在中国、澳大利亚同时开展该药 I/II 期临床试验（NCT06083207）。先声药业的 SIM0500 是一种靶向GPRC5D/BCMA/CD3 的三特异性抗体。2025 年 6 月，SIM0500 的 I 期临床试验已在西奈山伊坎医学院 Tisch 癌症研究所完成首例美国患者给药。此处不再一一例举，整体而言，当下三抗药物研发尚处于初期阶段，已有部分企业推进临床并公布了临床数据，未来随着临床数据持续积累，三抗有望成为继双抗之后的新一代肿瘤治疗利器。三抗发展趋势综合当下三抗药物研发来看，已经呈现出三大发展趋势：靶点组合向纵深差异化血液瘤一般在靶点选择上侧重复合肿瘤抗原+CD3（如GPRC5D/BCMA/CD3、CD19/CD20/CD3），以双表位或双抗原降低逃逸风险，不少布局血液瘤的企业均采取该策略并获初步临床数据验证；实体瘤聚焦免疫检查点+共刺激+微环境调控（如 PD-1/VEGF/CTLA-4、ILT2/ILT4/CSF1R）。创新靶点组合多样化，一定程度上规避了同质化竞争，不过 CD3、BCMA、VEGF 等仍是备受青睐的靶点。加速临床转化，拓展联合疗法近年来，三抗管线数量以及三抗 IND 申报数量呈现上升趋势。据公开数据显示，全球三抗在研三抗药物已经超过 100 款，部分标杆产品已从 I 期快速迈入 II 期关键阶段，临床转化效率显著提升。同时，联合治疗成为重要探索方向，三抗与化疗、抑制剂等疗法的组合已经有科研人员在尝试，协同增效潜力或将为实体瘤 “冷肿瘤” 特性与耐药难题提供了新路径。出海授权频发且合作层级升级国产三抗成为跨国药企 BD 布局的核心标的，头部企业密集达成超 10 亿美元级授权合作，泽璟 ZG006、先声 SIM0500 等产品相继授权艾伯维等国际巨头，覆盖大中华区以外全球权益。合作模式从早期临床前授权向临床阶段权益转让延伸，靶点聚焦 DLL3、GPRC5D 等热门方向，印证了国产三抗的临床价值与技术成熟度获全球认可。责任编辑丨黎明校对丨黎明","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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