破局"冷门"靶点！科伦博泰ITGB6靶向ADC获批临床，ADC版图再扩张

制药在线01-08

近日，CDE官网显示，科伦博泰1类新药注射用SKB105获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。这不仅标志着科伦博泰在抗体偶联药物（ADC）领域的研发管线再次取得突破，更因其独特的靶点——整合素β6（ITGB6），而备受业界关注。SKB105是科伦博泰自主研发的1类新药，其设计理念和技术应用体现了科伦博泰在ADC领域的深厚积淀。在有效载荷（Payload）的选择上，SKB105采用了拓扑异构酶...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2602391328?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2026-01-08 13:29","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2602391328","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"破局\"冷门\"靶点！科伦博泰ITGB6靶向ADC获批临床，ADC版图再扩张","media":"制药在线","content":"<div>\n<p>近日，CDE官网显示，科伦博泰1类新药注射用SKB105获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。这不仅标志着科伦博泰在抗体偶联药物（ADC）领域的研发管线再次取得突破，更因其独特的靶点——整合素β6（ITGB6），而备受业界关注。SKB105是科伦博泰自主研发的1类新药，其设计理念和技术应用体现了科伦博泰在ADC领域的深厚积淀。在有效载荷（Payload）的选择上，SKB105采用了拓扑异构酶...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260108132919a70190e1&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>破局\"冷门\"靶点！科伦博泰ITGB6靶向ADC获批临床，ADC版图再扩张</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n破局\"冷门\"靶点！科伦博泰ITGB6靶向ADC获批临床，ADC版图再扩张\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2026-01-08 13:29 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260108132919a70190e1&s=b><strong>制药在线</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>近日，CDE官网显示，科伦博泰1类新药注射用SKB105获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。这不仅标志着科伦博泰在抗体偶联药物（ADC）领域的研发管线再次取得突破，更因其独特的靶点——整合素β6（ITGB6），而备受业界关注。SKB105是科伦博泰自主研发的1类新药，其设计理念和技术应用体现了科伦博泰在ADC领域的深厚积淀。在有效载荷（Payload）的选择上，SKB105采用了拓扑异构酶...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260108132919a70190e1&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"09966","symbol_name":"康宁杰瑞制药-B","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260108132919a70190e1&s=b","article_id":"2602391328","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20260108132919a70190e1&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2602391328","pubTimestamp":1767850148,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"近日，CDE官网显示，科伦博泰1类新药注射用SKB105获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。在SKB105获批临床试验前夕，科伦博泰与美国生物技术公司Crescent围绕该药完成了一笔总额超13亿美元的“双向授权”交易。据Insight数据库，目前全球有10款活跃的ITGB6管线，且主要是ADC。国内药企，如科伦博泰、康宁杰瑞、亲和力生物耶尔积极布局ITGB6靶点。科伦博泰的ADC版图与未来展望SKB105的获批临床，是科伦博泰在ADC领域持续深耕的又一重要里程碑。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"09966":"康宁杰瑞制药-B","BK1161":"生物科技","BK1574":"生物医药B类股"},"translate_title":"Break the \"unpopular\" target! Kelun Botai ITGB6 targeted ADC was approved for clinical use, and the ADC territory expanded again","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"09966":0.9},"content_text":"近日，CDE官网显示，科伦博泰1类新药注射用SKB105获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。这不仅标志着科伦博泰在抗体偶联药物（ADC）领域的研发管线再次取得突破，更因其独特的靶点——整合素β6（ITGB6），而备受业界关注。SKB105是科伦博泰自主研发的1类新药，其设计理念和技术应用体现了科伦博泰在ADC领域的深厚积淀。在有效载荷（Payload）的选择上，SKB105采用了拓扑异构酶Ⅰ（Topoisomerase I）抑制剂。这类毒素分子能够通过干扰DNA的复制和转录过程，导致肿瘤细胞死亡。与微管蛋白抑制剂（如MMAE）相比，拓扑异构酶Ⅰ抑制剂具有独特的杀伤机制，且在旁观者效应（Bystander effect）方面可能更具优势，即药物在肿瘤细胞内释放后，能够扩散至邻近的肿瘤细胞，这对于异质性较高的实体瘤治疗尤为重要。连接技术上，SKB105应用了科伦博泰专有的OptiDC™平台技术，具体体现为Kthiol®不可逆偶联技术。这项技术能够将抗体与连接子稳定地“锁”在一起，有效解决了传统ADC药物在血液循环中容易发生药物脱落的问题，从而提高了药物的稳定性，降低了因药物提前释放带来的系统毒性。同时，SKB105采用了经临床验证的可裂解连接子，确保药物在进入肿瘤细胞后，能够响应细胞内的特定环境（如溶酶体酶）而精准释放毒素。临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学（PK）特征方面均表现出良好的特性。在SKB105获批临床试验前夕，科伦博泰与美国生物技术公司Crescent围绕该药完成了一笔总额超13亿美元的“双向授权”交易。而此次交易的精妙之处在于“互补”，科伦博泰将SKB105在大中华区以外的权益授权给Crescent，同时换回Crescent的明星产品——PD-1/VEGF双特异性抗体CR-001（SKB118）在大中华区的权益。CR-001具有四价结构，能够同时阻断PD-1和VEGF两个通路，前者恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力，后者抑制肿瘤血管生成并促进血管正常化，从而改善药物在肿瘤组织的渗透。而这种“一换一”的策略为未来的联合疗法奠定了基础。一方面，SKB105本身通过靶向ITGB6，可能有助于逆转肿瘤免疫抑制微环境；另一方面，CR-001通过阻断PD-1/PD-L1通路，可以进一步激活免疫系统。两者联用，有望产生协同增效的作用，实现“1+1>2”的治疗效果。据披露，SKB105与CR-001单药疗法的1/2期临床试验计划于2026年第一季度启动，后续将开展联用疗法的研究。深度解码ITGB6：从“冷门”靶点到实体瘤治疗新星ITGB6，即整合素β6，是整合蛋白αvβ6的β6亚基，它并不是一个孤立存在的蛋白，需要与整合素αv（ITGAV）亚单位结合，形成异二聚体——整合素αvβ6，才能发挥其生物学功能。在正常成人体内，ITGB6的表达受到严格限制，主要存在于特定的上皮细胞中，表达量极低。但在病理状态下，尤其是非小细胞肺癌、胰腺癌、头颈鳞癌、结直肠癌等多种实体瘤中，ITGB6的表达会被异常“激活”并显著上调。这种“在肿瘤中高表达，在正常组织中低表达”的二元性，意味着靶向ITGB6的药物（如SKB105）能够像“生物导 弹”一样，精准识别并结合肿瘤细胞。这种“肿瘤特异性”的表达模式，意味着针对ITGB6开发的药物，理论上能够精准识别并结合肿瘤细胞，从而在杀伤肿瘤的同时，最大限度地减少对正常组织的“误伤”，降低系统毒性和脱靶风险。ITGB6不仅仅是一个简单的“标记物”，还深度参与了肿瘤的发生、发展和免疫逃逸，堪称肿瘤微环境的“隐形推手”。整合素αvβ6能够直接结合并激活潜伏的转化生长因子-β（TGF-β）。TGF-β是一种强效的免疫抑制因子，其释放会诱导调节性T细胞（Treg）增殖，并抑制杀伤性T细胞（CD8+ T细胞）的功能，从而在肿瘤周围构建一个“免疫抑制微环境”，帮助肿瘤细胞躲避免疫系统的追杀。因此，靶向ITGB6不仅可以通过ADC技术直接杀伤肿瘤细胞，还可通过阻断ITGB6/TGF-β通路，有望“逆转”肿瘤的免疫抑制微环境，为免疫治疗药物（如PD-1/PD-L1抑制剂）的介入扫清障碍。这也为后续的联合疗法奠定了坚实的理论基础。尽管ITGB6前景广阔，但全球范围内ITGB6的开发仍处于起步阶段，且布局企业相对较少。据Insight数据库，目前全球有10款活跃的ITGB6管线，且主要是ADC。国际制药巨头辉瑞在ITGB6靶点领域处于领先地位，其开发的靶向ITGB6的ADC Sigvotatug vedotin（PF-06445749）已进入3期临床，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。Sigvotatug vedotin由抗ITGB6单抗、可切割连接子和微管破坏剂MMAE组成。该药最初由 Seagen 开发，在辉瑞收购Seagen后，成为辉瑞管线中具战略价值的资产之一。目前，Sigvotatug vedotin已在NSCLC启动两个关键性3期临床研究：Be6A-Lung-01：Sigvotatug vedotin单药对比化疗药物多西他赛用于系统治疗失败后的nsqNSCLC；Be6A-Lung-02：Sigvotatug vedotin联合帕博利珠单抗（Keytruda）对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1高表达（TPS≥50%）的晚期NSCLC。ASCO 2025上公布的1期研究部分数据显示：Sigvotatug vedotin联合Keytruda治疗晚期实体瘤展现出可管理的安全性与初步疗效。此外，辉瑞在ITGB6靶点还布局两款药物，即PF-08046876和PF-08052667。其他跨国药企如礼来和第一三共也有相关项目处于早期临床阶段。明星ADC公司Sutro Biopharma也研发了一款ITGB6靶向ADC，即STRO-006，该项目有望于2026年进入临床阶段。国内药企，如科伦博泰、康宁杰瑞、亲和力生物耶尔积极布局ITGB6靶点。其中康宁杰瑞的JSKN022是一款同时靶向PD-L1和整合素αVβ6的双特异性抗体药物偶联物（ADC），这种“双管齐下”的策略旨在通过阻断PD-L1通路恢复T细胞功能，同时利用αVβ6介导的内吞作用将毒素递送入肿瘤细胞，为克服PD-1/PD-L1抑制剂耐药提供了新的思路。JSKN022是全球首 个进入临床的PD-L1/αvβ6双抗ADC，2025年10月其治疗晚期恶性实体瘤的1期临床试验启动。已公布的临床前数据显示：JSKN022 能有效抑制肿瘤细胞的增殖，效果显著优于单靶点ADC。亲和力生物的IMD-3857进展较慢，目前处于临床前阶段。科伦博泰的ADC版图与未来展望SKB105的获批临床，是科伦博泰在ADC领域持续深耕的又一重要里程碑。回顾其发展历程，科伦博泰构建了覆盖ADC及新型药物偶联物、大分子、小分子药物的三大技术平台。在ADC领域，科伦博泰成果斐然，其中TROP2靶向ADC（芦康沙妥珠单抗）、HER2靶向ADC（博度曲妥珠单抗）均已获批上市，据不完全统计，目前科伦博泰还有多个在研ADC项目，如SKB315（靶向CLDN18.2，1期临床）、SKB410（靶向Nectin-4，1/2期临床）、SKB571（EGFR/c-Met靶向ADC，2期临床）、SKB518（靶向PTK7，2期临床）、SKB535（靶点未公布，1期临床）、SKB445（靶向CDH3，1期临床）、SKB107（靶点未公开，1期临床），其中SKB107是一款放射性核素偶联药物。而且，围绕上述多款ADC与全球制药巨头默沙东达成了多项重磅合作，授权交易总额屡创新高。总体来看，科伦博泰在ADC领域的布局非常广泛，且靶点布局并未盲目跟风追逐热门靶点，而是选择了一条“差异化”与“源头创新”并重的道路。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.36.2","shortVersion":"4.36.2","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2602391328","isCrawlerRequest":true}