石药集团(01093):普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请获国家药监局受理

智通财经01-12

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,按照化学药品注册分类2.3类申报,拟定适应症为“适用于成人2型糖尿病(T2DM)患者:本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗”。普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4(...

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