华润双鹤(600062.SH)子公司DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可

智通财经01-12

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司(简称“双鹤润创”)就DC6001片向FDA(即“美国食品药品监督管理局”)提交的新药临床试验申请(简称“IND”)生效,该药品已进入可推进临床试验的阶段。DC6001片处于临床研发早期阶段,有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性,存在客观失败率等风险。根据美国药品注册相关的法律法规要求,该药品尚需在...

网页链接
免责声明:本文观点仅代表作者个人观点,不构成本平台的投资建议,本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证,亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白
发表看法