复星1类新药,二次递交上市申请!

药融CDMO之家01-09

1月9日,CDE官网显示,复星医药旗下控股子公司复星万邦的丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请已获受理。本次申报适应症为用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。复瑞替尼是一款高效、具有CNS高渗透性的ALK/ROS1抑制剂,已在临床研究中展现出良好疗效,并且对中枢神经系统转移灶疗效显著,且安全性良好。这已经是复星的第二次申报。2025年3月,复星...

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