千亿出海潮：中国创新药企驶入全球深水区

澎湃新闻01-06

2025年岁末，中国生物医药产业的全球化进程迎来关键节点：医药魔方NextPharma数据库显示，创新药出海授权（License-out）全年交易总额达到1356.55亿美元（为2024年的2.5倍），首付款70亿美元，交易总量157起，各项数据均创历史新高。这组数字背后，是中国创新药企正在经历的一场深刻转型——从早期以技术授权为主的“出海1.0”，步入合作模式多元化、里程碑密集兑现、全球价值获...

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Pharma签订《特许权使用费购买协议》，以8.85亿美元将其抗癌药在海外部分销售分成权益变现，保留知识产权的同时充实资金；科伦博泰通过与Crescent Biopharma的双向授权合作，实现了肿瘤治疗管线的优化与研发风险分散。这些路径共同揭示出清晰趋势：中国药企的出海，正从单一产品输出，迈向综合能力与产业生态的全球化布局。供需共振下的历史性机遇千亿级出海浪潮的形成，源于全球医药供需结构的深刻变化，形成了强大的市场推力与拉力。从需求端看，跨国药企正面临“专利悬崖”与研发效率下滑的双重压力。Evaluate Pharma数据显示，到2027—2028年，将有年销售额约1800亿美元的明星药物专利到期。与此同时，传统研发模式成本攀升、产出下降，迫使国际巨头积极向外寻找创新补充。DealForma报告显示，2024年全球药企引进的创新药候选分子中，31%来自中国。从供给端看，中国药企凭借“工程师红利”（研发成本约为美国的1/3）、高效的临床执行能力（临床效率约为美国的2倍），以及在新靶点、新技术平台（如ADC、双抗、小核酸）上的快速跟进，提供了大量高潜力资产。另一方面，国内融资环境收紧（2021—2024年创新药企融资金额下降80%）、IPO退出放缓，也倒逼企业通过对外授权回收资金，支撑高昂的研发与国际临床开支。深水区的“风高浪急”进入全球市场深水区，也意味着面对更复杂的挑战。首先，持续创新能力成为关键。个别企业在完成大额授权后，后续管线未能接续，导致发展乏力，甚至陷入困境。这提示行业必须从“单个产品出海”转向“可持续创新平台出海”。其次，国际规则与地缘政治风险上升。中国药企在跨境谈判、知识产权布局、国际争议解决等方面经验仍显不足。近期美国可能加强对中国生物医药领域投资审查的风声，也为行业敲响警钟。依赖单一合作伙伴并非长久之计，构建自主的国际商业化与合规体系势在必行。此外，临床与监管的“最后一公里”仍存挑战。部分产品在海外临床或申报中遇阻，某些热门靶点领域出现较高“退货率”。这要求中国的创新必须彻底转向全球视角，更注重差异化的临床需求和严格的监管标准，实现从“中国新”到“全球新”的跨越。锻造出海“航母舰队”中国创新药的集体出海，离不开产业集群的支撑。以上海为龙头，苏州、无锡、连云港等城市协同联动的长三角生物医药产业带，凭借“研发—生产—审批—出海”的全链条优势，成为出海的“核心引擎”。上海作为“创新策源地”，汇聚顶尖研发资源与人才，2025年License-out交易金额占全国近三分之一。其通过建立海外融资一站式服务平台、创新药境外投资白名单、加强知识产权跨境保护等制度创新，优化企业出海环境。苏州、无锡扮演“转化与制造基地”。苏州工业园区以“企业出海一件事”等政策助力企业产品海外上市或授权；无锡依托药明合联等全球领先的CDMO企业，提供规模化产能支撑。连云港作为“中华药港”，则以恒瑞、正大天晴等龙头企业集群和化学药原料优势，夯实供应链基础。长三角在跨境研发数据互认、通关便利化、知识产权协同保护等方面的政策联动，正试图打通区域壁垒，形成“研发在上海、转化在苏锡、供应链在长三角”的一体化出海格局。这一模式对国内其他区域具有启示意义：并非所有地区都要复制长三角路径，但可基于自身优势，找准在出海生态中的定位。例如，中西部可凭借临床资源与成本优势，承接国际多中心试验；粤港澳大湾区可借助金融与国际化通道，探索跨境资本与研发合作；京津冀则可依托高校与科研机构密集优势，聚焦早期研发与源头创新。关键在于形成区域内部分工协同，避免同质化竞争，共同构建多层次、网络化的出海支撑体系。未来趋势：从规模出海到系统出海站在新十年的起点，中国生物医药出海已进入新阶段。其驱动力不仅来自技术创新，更来自产业链、资本链、人才链的高效融合，即“新质生产力”的系统性释放。未来，出海格局将更趋立体：头部企业将逐步向“全球型药企”（Global Pharma）进化，构建自主的国际研发与销售网络；众多中小企业则通过灵活的BD合作，在全球细分领域实现价值。同时，出海范围也将从创新药延伸至高值医疗器械、研发生产外包（CXO）服务等领域，形成更具综合性“中国智造”的品牌矩阵。尽管挑战依然严峻，全球医药创新主导权仍掌握在欧美手中，但中国药企的航向已清晰：唯有坚持源头创新、突破关键技术瓶颈，并深入理解与融入全球规则与产业生态，才能实现从“跟跑”“并跑”到“领跑”的跨越。千亿出海潮，既是中国药企拓展生存空间的必然选择，也是中国创新在全球医药体系中贡献价值的开始。这条道路并不平坦，但已然铺开。[作者黄伟为上海立信会计金融学院上海科技产业研究中心主任，教育质量监控与评估办公室副主任（主持工作），教授。本文也是国家社科基金一般项目（22BJL026）的阶段性成果]","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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