百济神州BG - C0902启动Ⅰ期临床适应症为晚期实体瘤

新浪财经01-05

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州百济神州生物制药有限公司的一项探索靶向 EGFR×MET 的抗体偶联药物 BG - C0902 单药治疗和与其他治疗药物联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1a/1b 期研究已启动。临床试验登记号为 CTR20255132，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 5 日。该药物剂型、用法用量暂未公示。本次试验...

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C0902 单药治疗和与其他治疗药物联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1a/1b 期研究已启动。临床试验登记号为 CTR20255132，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 5 日。该药物剂型、用法用量暂未公示。本次试验主要目的为评价 BG - C0902 治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、PK、药效学和初步抗肿瘤活性，研究分 2 个阶段进行：1a 期（剂量递增和安全性扩展）和 1b 期（剂量扩展）。BG - C0902 为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指起源于上皮组织的恶性肿瘤发展至晚期，常有肿块、疼痛等症状，诊断依靠影像学检查及病理活检，治疗手段有手术、放化疗等。本次试验主要终点指标包括 1a 期发生不良事件和严重不良事件的患者数量；1a 期发生剂量限制性毒性（DLT）的患者数量；1a 期 BG - C0902 的最大耐受剂量 （MTD）或最大给药剂量（MAD） 和扩展期推荐剂量（RDFE）；1b 期确定 BG - C0902 单药治疗的 2 期推荐剂量（RP2D）；1b 期基于研究者使用实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1 版进行的肿瘤评估确定的总缓解率（ORR）。次要终点指标包括 1a 期基于研究者使用实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1 版进行的肿瘤评估确定的总缓解率（ORR）；1a 期和 1b 期缓解持续时间（DOR）和疾病控制率（DCR）；1b 期基于研究者使用 RECIST 1.1 版进行的肿瘤评估确定的无进展生存期（PFS）；1b 期发生不良事件和严重不良事件的患者数量；1a 期和 1b 期 BG - C0902、总抗体和有效载荷 BGB - 40410 在规定时间点的浓度和其他 PK 参数；1a 期和 1b 期通过检测抗药抗体（ADA）评价 BG - C0902 的免疫原性应答。目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内 34 人、国际 262 人，国际已入组人数 2 人。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。责任编辑：小浪快报","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.42.0","shortVersion":"4.42.0","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2601854118","isCrawlerRequest":true}

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