中国创新药大爆发，一年出海狂揽9400亿，超越美国

21世纪经济报道01-04

记者丨季媛媛编辑丨张星中国创新药交易额现已超越美国，本土创新成果正逐步获得全球主流市场认可。医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药商务拓展（BD）出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元（约9483亿元人民币），首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，各个维度的数据统计均达到了历史新高。国家药监局药品注册管理司...

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News发布了一组“2025年生物制药赢家和输家”榜单，中国位列赢家，评语指出：“2025年是中国生物制药行业异军突起的一年，它们吸引了大型制药公司（MNC）的目光与资金，也让世界意识到中国不仅仅局限于小分子药物和仿制药的研发。中国正在进行一些重要的科学研究，而且速度往往比美国同行更快。”中国创新药BD交易的火热背后，是多层次因素的共振。根据国家药监局披露的数据，2025年我国已批准上市的创新药达76个，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。其中，化学药品中有38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；生物制品中有21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。国家药监局相关负责人介绍，具有全新治疗机制的首创新药（First-In-Class）研发最为困难。2025年我国批准的首创新药为11个，其中4个是我国自主研发的。德勤中国生命科学与医疗行业审计及鉴证主管合伙人母兰英对21世纪经济报道记者表示，2023—2025年国内密集获批的一批创新药，预计将在2026年迎来销售放量关键期。行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段，现金流的自我造血能力逐渐成为衡量企业健康度的重要标尺。此外，研发导向正发生质变。“中国创新药正在经历从快速追随者（Fast-follower）向首创者（First-in-class）或同类最优（Best-in-class）转变的关键拐点。”母兰英强调，过去“烧钱换进度”的模式已难以为继，行业如今已步入“精益研发+精准融资”的新阶段。企业的管线需从起始阶段便面向全球市场进行设计，达成“全球可开发、全球可申报、全球可上市”的目标。驱动从产业层面看，我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等关键赛道上，中国企业如恒瑞医药和君实生物等已经取得了显著的成就，并在全球范围内处于领先地位。从市场需求看，MNC面临着专利悬崖与研发效率下降双重打击，使其对中国创新资产的需求愈发迫切。根据OVA数据，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，这是史上最严峻的专利悬崖局面。而MNC内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差。摩根大通亚太区医疗健康投资银行主管、中国投资银行联席主管刘伯伟在接受21世纪经济报道记者专访时也坦言，对于引进早期创新管线，跨国药企的“中国采购”倾向愈发明显。刘伯伟分享了一个极具说服力的案例：一家大型MNC的CFO曾坦言，若在中国采购同一管线的成本仅为美国的30%—40%，且有望获得更优效果，他们自然会选择中国。“成本与效果的极致平衡，正成为跨国药企将中国视为核心研发管线来源地的关键逻辑。”据摩根大通团队观察，当前除了持续火热的ADC、GLP-1等领域，跨国药企对中国在TCE（T细胞衔接器）、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道的能力也表现出浓厚兴趣。有药企高管对记者直言：发现和开发药物仅仅是第一步，拓展市场边界、实现产品市场价值是第二步，也是最重要的一步。对外合作有各种模式，其中共同开发和共同商业化就是一种不错的交易方式。“在这一过程中，中国企业可与海外公司共同开发产品，尽管前期投入较大，但进入后期阶段，意味着包括销售收入在内的总收入会增加。在对产品有足够信心的前提下，这一模式能够使得企业学习到很多东西，对以后‘造船出海’非常有利。”不过，多位受访者亦指出，选择怎么样的BD模式取决于公司自身所处的发展节点、资源多少与战略目标。在创新聚焦的当下，BD交易模式方面亦有了新的变化。以信达生物与武田制药的交易为例，双方就IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌疗法达成全球合作。其中，新一代IO基石疗法IBI363与武田制药达成共同开发协议，双方将在全球共同开发，并在美国共同商业化。这种在美国市场利润损失共担模式，被称为Co-Co模式，即合作双方“共同开发+共同商业化”。有别于中国创新药出海的传统路径，在这种创新的“合伙人模式”下，中国药企不再是单纯的授权方。安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人吴晓颖对21世纪经济报道记者表示，现在的BD市场越来越像一个买方很专业、卖方更要专业的市场。真正能谈出好条款的中国创新药企业，通常不是最会讲故事的，而是最清楚自己手里这条管线，在全球体系里到底解决了什么问题、替代谁，还能走多远？若能将这些核心问题剖析透彻，并以确凿的数据为支撑进行阐述，其议价能力自然不容小觑。“真正能把议价能力做上去的公司，通常不是临到签约才开始谈判，而是在很早就做布局：第一是数据的确定性，第二是竞争格局的清晰度和差异化，第三是交易节奏的主动权。很多公司觉得只要项目是热门赛道，MNC自然会给好价钱，但现实正好相反。”吴晓颖说。挑战中国成为全球创新药重要来源之一的同时，也存在不小的挑战。全球医药供应链正在深度调整，全球估值系统也正在重构，中国创新药BD交易在不断刷新纪录的同时，也正面临着模式探索的挑战、执行风险的考验以及潜在纠纷的隐忧。自2023年至2025年，中国药企的BD交易频繁涌现，初期或被视为偶然现象，但经过三年多的发展，BD已成为行业发展的必然趋势。也有业内观点认为，BD热潮一直会有，但金额不会持续飙高。类似三生制药单笔首付款超10亿美元的BD交易难以频繁出现，2025年总交易金额超千亿美元的规模也难以持续突破。如此也带来诸多市场热议话题：站在2026年的时间节点，哪些细分赛道的管线最可能成为全球药企/资本争夺的焦点？对于尚未形成明显优势的传统赛道，存在哪些策略突围的机会？对此，吴晓颖指出，全球药企和资本真正会长期盯住的，还是最朴素的逻辑：临床价值够不够硬？未满足的临床需求够不够强？平台是不是已经跑通商业化路径？安永团队判断，未来一到两年内，全球最易持续成为争夺焦点的领域，仍将集中在以下几类方向：其一为肿瘤赛道。产业焦点正发生转变，一方面，将从“是否拥有ADC、双抗”转向“是否属于下一代形态”；另一方面，自免与炎症领域也备受关注。过去数年，肿瘤赛道过度拥挤，相比之下，自免领域因拥有庞大的长期用药人群、稳定的支付基础以及庞大的疾病规模，成为孕育真正大单品的理想土壤。中国在该领域的变化尤为显著：不再简单跟随TNF、IL-17等传统老靶点，而是开始向更贴近机制源头的新通路探索。“对于常见实体瘤、小分子老机制、部分成熟慢性病领域等传统赛道，我并不认为已无机会，只是突围方式绝不能再走‘同质化竞争’的老路。”在吴晓颖看来。国家药监局表示，从2026年开始，国家药监局将出台更多举措，助推我国创新药高速发展。蓝恭涛也指出，下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药，加大支持力度，通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市，进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护。2026年的创新药行业，或许不会再有2025年BD狂欢式的暴涨，但会更加扎实、更具韧性。回首过往，展望新的一年，创新药行业的机遇已然清晰可辨。BD爆发所催生的现金流，以及IPO热潮汇聚的研发资金，宛如为行业接下来的发展注入了源源不断的动力，提供了充足弹药；而商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善，这三者将如同三股强劲的合力，成为2026年推动行业向上攀升的三大核心动力，共同推开一个“价值兑现”的美好新时代大门。走过10年之路的中国创新药，凭借研发—临床—商业化的闭环，将持续向下扎根、向上伸展。毕竟，医药创新的终极目标，从来都不是股价的短期涨跌这般浮于表面，而是为患者带来更有效的治疗方案，为全球医药行业贡献中国力量。21世纪经济报道新年宠粉福利来啦2026年1月1日—2026年1月10日，点赞、分享及评论21世纪经济报道原创文章后，截图发至后台并私信\"新年快乐+姓名+手机号\"。小编每天随机抽10位粉丝，每人赠送一份新年礼物。奖品随机6选1（国风新年糖桶、低糖蛋黄酥礼盒、黄油蛋卷、5L菜籽油、果然有福混合包、秋月梨米酒），免费快递到家。SFC出品丨21财经客户端 21世纪经济报道编辑丨江佩佩21君荐读降费大利好，证监会发布！影响多大委内瑞拉变局，如何影响油价茅台跌破1499元，飞天茅台每人每日最多买6瓶","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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