智飞生物德谷门冬双胰岛素注射液完成III期临床试验，有效性及安全性与原研药相当

中金财经2025-12-29

　　　　中访网数据重庆智飞生物制品股份有限公司(股票代码：300122)于近日发布公告，宣布其控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)已获得III期临床试验总结报告。该药品适应症为治疗成人2型糖尿病。根据多中心、随机、开放、平行对照的临床试验结果，本品在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)相当，符合相关指导原则的要求。本次获得临床试验总结报告是药品注册上市过程中的关键一步，后续公司将向国家药品监督管理局递交药品生产注册申请，并需经过技术审评、现场核查等程序。公告提示，该事项不会对公司近期业绩产生重大影响，但若未来产品成功获批上市，将有助于强化公司在“预防&治疗”一体化布局中的市场地位与竞争力。目前，除原研药外，国内有1家企业的同类产品已获批上市。

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