中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司近日宣布，其自主研发及引进的六款抗肿瘤新药已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，即将进入临床研究阶段。此次获批的药品包括SHR-4375注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642注射液及注射用SHR-9839(sc)，将联合开展一项针对晚期实体肿瘤患者的Ib/II期临床研究。 核心信息显示，SHR-4375为公司自主研发的新型生物制品，HRS-4642为针对KRAS G12D靶点的脂质体抑制剂，SHR-9839为具有双通路抑制作用的皮下注射制剂，三者均为公司重点推进的创新项目。阿得贝利单抗(抗PD-L1)与贝伐珠单抗(抗VEGF)为公司已上市产品的拓展研究，旨在探索新的联合治疗方案。SHR-8068(抗CTLA-4)则为公司引进的潜力产品。 根据公告披露的研发投入数据，上述项目累计已投入研发费用约19.04亿元，体现了公司在肿瘤创新药领域的持续高强度投入。其中，阿得贝利单抗作为已上市核心产品，研发投入占比最高。从市场竞争格局看，部分靶点已有重磅药物上市，2024年全球市场销售额规模可观，例如贝伐珠单抗全球销售额约56.55亿美元，抗PD-L1/CTLA-4类药物合计销售额超百亿美元，这为恒瑞相关产品的市场前景提供了参照，同时也预示着未来的竞争将十分激烈。 此次多项临床试验获批，标志着恒瑞医药在肿瘤免疫联合治疗、新型靶点开发及给药方式创新等多个前沿方向同步推进，进一步丰富了其肿瘤治疗产品管线。通过“自研+引进”双轮驱动，公司正加速构建覆盖多靶点、多机制的肿瘤治疗矩阵，旨在巩固其在国产创新药领域的领先地位，并为长期业绩增长储备新动能。药品研发周期长、环节多，后续仍需经过临床试验、审评审批等多重考验，存在不确定性。
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