对标“药王”，君圣泰医药重磅降糖新药III期临床数据亮眼

北京药研汇2025-12-30

糖尿病是心、脑血管疾病的独立危险因素，临床上糖尿病患者面临的最大问题是心肾并发症。我国糖尿病患者人数约1.3亿，其中2型糖尿病占整个糖尿病患病人群的90%以上，数据显示，我国2型糖尿病患者中，有60%患者的血糖水平未达到目标范围，糖尿病防治需求迫切。近日，2025年12月2日，君圣泰医药公司宣布，其自主研发的药物熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的与达格列净头对头的...

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+ NLRP3抑制”双重机制，展现出系统性的治疗优势。多项临床数据的披露，进一步夯实了HTD1801“一药多效”的综合价值。其中，在2型糖尿病方向，在行业顶尖学术年会上展露头角，展现出单药以及联合用药的优异表现。2025年6月美国糖尿病协会（ADA）年会公布的III期SYMPHONY 1研究显示，HTD1801单药治疗T2DM患者24周后HbA1c降低1.3%（基线≥8.5%亚组达1.5%），显著改善血脂（LDL-C及non-HDL-C）、炎症标志物（hs-CRP、GGT），并降低10年冠心病发生风险。2025年9月欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，公司发布的III期SYMPHONY 2研究证实，在二甲双胍控制不佳的T2DM患者中，HTD1801联合二甲双胍治疗24周后HbAc1的最小二乘（LS）均值变化为 -1.21%，显著优于安慰剂（LS均值差异 -0.53%，p＜0.0001），同时餐后血糖、空腹血糖、心血管、肾脏等指标均获显著改善。两项数据披露的背后，展现出HTD1801这款全球首创的抗炎代谢调节剂不仅作为单药或联合二甲双胍治疗均显示出强劲降糖效果，更展现出超越血糖的心肾代谢综合获益。这使得HTD1801的想象空间从传统的降糖药，拓展为一个可能用于治疗整个心肾代谢系统（CKM）的综合性药物。HTD1801是一种能够靶向肠－肝系统的口服抗炎剂和代谢调节剂，正在开发用于治疗多种复杂的代谢和消化系统疾病。其独特的双机制—通过激活AMP活化蛋白激酶（AMPK）和抑制NLRP3炎症小体—赋予了其在改善胰岛素抵抗、葡萄糖和脂质代谢，以及肝脏炎症方面的优势。相较于SGLT2抑制剂，HTD1801通过同时调控代谢与炎症通路，更精准地靶向T2DM的核心病理机制，可为T2DM患者带来更为全面的临床获益。据君圣泰医药新闻稿，今年年内将启动HTD1801项目的新药上市申请（NDA）。期待早日上市，为糖尿病患者带来更多的治疗选择。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"dataReport","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; 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