中国创新药迈入全球化临界点，云顶新耀擘画进阶新篇

21世纪经济报道2025-12-31

2025年，中国创新药行业的成绩单已跃然纸上：生物医药市场规模居全球第二，在研创新药约占全球比重达30%；创新资产的全球吸引力持续攀升，截至11月18日，国产创新药对外授权总金额突破千亿美元，较2024年实现翻倍式增长。　　亮眼成绩之下，行业发展的挑战亦不容忽视。一方面，中国上市的生物科技企业（Biotech）总市值不足美国同类企业的15%，授权预付款通常比全球同类交易低2/3，交易总金额约为全球...

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Virginia完成首例患者给药；沃森生物（300142）与复旦大学、蓝鹊生物联合研发并共同申请临床试验的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗，于日前获临床试验批准通知书。　　事实上，mRNA技术的潜在价值正持续凸显：Moderna与默沙东合作的个性化肿瘤疫苗mRNA-4157预计2027年获批上市；艾伯维以21亿美元收购基于mRNA-tLNP技术路线开发体内CAR-T的明星公司Capstan。在此背景下，国内药企纷纷加码布局，云顶新耀计划以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，至2030年在核心平台mRNA in vivo CAR-T和mRNA肿瘤疫苗平台基础上，拓展至siRNA、抗体等其他高潜力平台。　　值得关注的是，云顶新耀明确通过引进创新资产与自主研发并行推进，到2030年计划实现收入规模超过150亿元，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权（License-out）收入，预计2025至2030年年复合增长率超过50%。　　对比当前以license-out为潮流的生物医药市场，licensing-in模式为企业发展提供了关键的“确定性”：一个新药从初始研究到上市需要至少10年时间并需要20亿美元左右的投资，而成功率却不到10%，因此即使在全球大药企，其产品管线也有65%来自于外部引进，其中不乏大家耳熟能详的重磅明星药。　　云顶新耀董事会荣誉主席、康桥资本首席执行官傅唯表示，自2017年成立以来，云顶新耀通过授权引进引入创新资产，建立了坚实的基础，完成在香港交易所IPO，并依靠“双轮”驱动战略，聚焦蓝海领域，打造卓越商业化平台并完善研发和生产能力，为公司未来发展奠定了坚实基础。　　商业化破局亦是关键　　放眼全球，大型药企的核心竞争力之一，正是在全球核心市场的药品销售能力，尤其是创新药的优异商业化业绩。即便部分企业早期研发实力相对薄弱，强大的商业化能力仍能支撑其走出可行发展路径。　　国内已有一批头部创新药企在商业化领域交出亮眼答卷。今年上半年，百济神州的泽布替尼国内销售额达11.92亿元，同比增长36.5%；诺诚健华的奥布替尼销售额为6.37亿元，同比增长52.84%。今年作为云顶新耀耐赋康^ 上市后首个完整商业化年且进入医保首年，仅前三季度销售额便突破10亿元，公司因此上调全年营收预期。　　对创新药企业而言，一款商业化成功的药物，不仅能覆盖自身研发投入、弥补失败管线的损失，更能为后续新管线研发提供持续资金支撑及可复用的商业化经验，形成研发与商业化的良性循环。　　据了解，云顶新耀正紧锣密鼓推进维适平^ 的上市准备工作，复制耐赋康^ 的成功商业化经验，以临床价值为核心，构建准入、医学、市场、销售一体化的商业化模式。预计到2030年，云顶新耀将商业化产品数量提升至20款以上，夯实全球竞争的产品根基。　　跃迁进行时　　公开数据显示，1997～2002年间，美国批准的新产品中近40%源自Biotech公司；2010～2020年，美国FDA批准的50款首创新药（FIC）肿瘤药物中，46%由小型Biotech独立发现，仅14%来自大型药企；若计入合作项目，Biotech的参与比例高达62%，远超大型药企的26%。然而反观市场端，2024年全球营收TOP10的医药企业均为综合性大药企，无一家Biotech跻身其中，创新成果与商业价值的转化失衡显而易见。　　不过当前这一格局正悄然松动。一方面，大型药企对Biotech创新成果的依赖度持续提升，推动两者合作性质与模式发生深层变革；另一方面，合同外包组织（CSO）的兴起，为Biotech提供了除直接与大型药企合作外的更多商业化选择。这一系列变化，让Biotech在合作中拥有了更强的谈判话语权，有望分得更大的商业价值蛋糕。　　聚焦国内市场，业内预判，未来5年中国创新药商业化将向50亿～100亿元规模的平台型公司聚集，云顶新耀董事会荣誉主席、康桥资本首席执行官傅唯曾表示，如果一个创新药组织的销售额峰值仅10亿甚至20亿元，或许难以实现盈利与可持续生存。接下来市场最大的机会之一，是1.1类创新药的商业化整合。而云顶新耀正全力争取成为这一进程的重要参与者。　　云顶新耀已建立以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心的商业化体系（A2MS），并持续强化平台能力建设，推动核心产品稳健增长。而耐赋康^ 今年前三季度销售额突破10亿元成为行业最佳实践之一，验证了公司成熟且可复制的商业化能力。　　商业化能力的复用与输出，成为药企拓展价值边界的重要方向。日前，云顶新耀与海森生物签署商业化服务协议，依托自身现有的销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务，并按相关产品季度净销售总额的20%～55%收取服务费；同时，签署的授权许可协议，使云顶新耀获得PCSK9抑制剂乐瑞泊^ （莱达西贝普, Lerodalcibep) 在大中华区的独家后续开发及商业化权益，进一步充实其后期管线布局。　　在长期增长布局上，云顶新耀明确未来每年引进3～5个中后期重磅产品，依托自身精干高效的商业化团队实现每个产品医保后三年销售达峰。未来五年计划累计引进20个以上的高值资产，为2030年贡献收入60亿元，在2035年实现大约300亿元的收入贡献。　　从全球创新赛道的加速追赶，到商业化环节的攻坚破局，再到向成熟生物制药企业的进阶跃迁，2025年的中国创新药行业，正以多元布局夯实基础、以务实战略破解瓶颈。这场贯穿研发与商业的全链条升级，不仅重塑着行业自身的价值格局，更推动中国在全球生物医药创新版图中的角色重塑，从规则追随者向重要参与者、乃至标准制定者稳步迈进，书写中国生物医药产业高质量发展的全新篇章。 \n关注同花顺财经（ths518），获取更多机会","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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